王　伟，乔亚敏，朱玉楠

(1.郑州大学第一附属医院肿瘤科，河南 郑州 450052；2.郑州大学第一附属医院生物治疗中心，河南 郑州 450052；3.郑州市第三人民医院、郑州市肿瘤医院，河南 郑州 450002)

索坦治疗14例晚期肾透明细胞癌的疗效和安全性临床观察

王伟1,3，乔亚敏2，朱玉楠3

(1.郑州大学第一附属医院肿瘤科，河南 郑州 450052；2.郑州大学第一附属医院生物治疗中心，河南 郑州 450052；3.郑州市第三人民医院、郑州市肿瘤医院，河南 郑州 450002)

[摘要]目的观察苹果酸舒尼替尼胶囊(索坦)对晚期肾透明细胞癌患者常用化疗剂量的疗效和安全性。方法设置2个剂量观察组：4/2方案组按50 mg·d-1，用4周歇2周，6周为1周期；持3方案组按37.5 mg·d-1，持续治疗直至疾病进展；出现不良事件后，4/2方案可调整为2/1方案(按25 mg·d-1，用2周停1周，3周为1周期)。每组7例，若每组≥2例出现剂量限制性毒性(DLT)，将停止继续用药。结果14例可评价疗效患者中3例PR，8例SD，3例PD。4/2方案组7例患者中，出现2例严重不良事件和2例次DLT，而持3方案组7例患者未出现DLT。结论索坦具有显著抗肿瘤活性，DLT是手足皮肤毒性和血小板减少。持3方案患者耐受性较好。对中国人而言，4/2方案出现不良事件后调整为2/1方案较为安全，而对于年轻和体质好的患者优先采用4/2方案。

[关键词]肾透明细胞癌；苹果酸舒尼替尼；安全性；剂量限制性毒性

苹果酸舒尼替尼胶囊(商品名：索坦)是临床上常用的一线治疗晚期肾透明细胞细胞癌的多靶点酪氨酸激酶抑制剂。索坦一线治疗中国晚期肾癌患者的中位疾病无进展时间为14.2个月，中位生存期为30.7个月。……