俞　吉,朱裕林,朱　瑞,桑　冉,李　宇,陈卫东

(1.安徽省淮南市朝阳医院药剂科，安徽 淮南　232001；2.安徽中医药大学药学院，安徽 合肥　230012；3.蚌埠医学院第一附属医院药剂科，安徽 蚌埠　233004)

·方药研究·

高效液相色谱法同时测定骨疏灵颗粒中淫羊藿苷和β-蜕皮甾酮的含量

俞吉1,2,朱裕林3,朱瑞2,桑冉3,李宇2,陈卫东2

(1.安徽省淮南市朝阳医院药剂科，安徽 淮南232001；2.安徽中医药大学药学院，安徽 合肥230012；3.蚌埠医学院第一附属医院药剂科，安徽 蚌埠233004)

[摘要]目的 采用高效液相色谱法建立同时测定骨疏灵颗粒中淫羊藿苷和β-蜕皮甾酮含量的方法。方法 采用Waters BEH130 C18色谱柱(250 mm×4.6 mm，3.5 μm)；以乙腈-0.1%甲酸溶液为流动相梯度洗脱，检测波长为260 nm。结果 淫羊藿苷和β-蜕皮甾酮分别在0.012 5～0.125 mg/mL(r=0.999 8)和0.005～0.15 mg/mL(r=0.999 6)范围内与峰面积呈良好的线性关系；平均加样回收率分别为99.69%和100.16%(n=6)，RSD分别为1.69%和1.43%(n=6)。结论 该方法简便、准确、重复性好，可为骨疏灵颗粒的质量控制提供实验依据。

[关键词]骨疏灵颗粒；淫羊藿苷；β-蜕皮甾酮；高效液相色谱法；含量测定

骨疏灵是安徽中医药大学方朝晖教授继承新安医学医家经验，在中医衰老基本病机理论研究基础上，采用具有益气、温阳、活血的淫羊藿、牛膝、黄芪、牡蛎组成的复方，其中淫羊藿为君药，牛膝为臣药[1]。《中华人民共和国药典》将淫羊藿苷和β-蜕皮甾酮分别作为淫羊藿[2]67-68和牛膝[2]306-307的定性定量的指标，且β-蜕皮甾酮的含量测定为《中华人民共和国药典》2010年版新增内容。目前，有关二者的高效液相色谱法测定尚未见报道。本实验以淫羊藿苷和β-蜕皮甾酮为考察指标，采用高效液相色谱法建立同时测定骨疏灵颗粒中淫羊藿苷和β-蜕皮甾酮含量的方法，所测色谱峰与相邻色谱峰均能得到良好的分离，对骨疏灵颗粒的质量控制具有重要意义。……