河北省唐山市丰润区中医医院创伤二科

王旭东　刘志刚　张丽萍　巴英伟△(唐山 064000)

香竭祛痛胶囊治疗椎间盘源性腰痛的临床疗效分析

河北省唐山市丰润区中医医院创伤二科

王旭东刘志刚张丽萍巴英伟△(唐山 064000)

提要目的：分析香竭祛痛胶囊治疗椎间盘源性腰痛的临床疗效。方法：将诊断明确的椎间盘源性腰痛病人60例随机分为两组，每组30人。对照组给予口服醋氯芬酸钠肠溶胶囊0.1 g ，2次/日；治疗组口服香竭祛痛胶囊2粒，3次/日。2组均2周为1疗程。结果：治疗组总有效率90%，优于对照组73%，P<0.05；治疗组在疼痛与功能评价上较对照组疗效明显。结论：香竭祛痛胶囊是治疗椎间盘源性腰痛的有效药物，并且无明显副反应。

关键词香竭祛痛胶囊；椎间盘源性腰痛；腰痛；醋氯芬酸钠肠溶胶囊；活血化瘀；祛风散寒除湿；补肝益肾

椎间盘源性腰痛是指椎间盘病变，主要包括纤维环破裂、炎性介质外溢，刺激局部支配神经超敏等造成的以负重痛为主要临床表现的疾病。它不同于腰椎间盘突出的机械性压迫引起的腰痛，而是因为腰椎间盘内部结构的变化诱发的疼痛。[1]它的主要症状表现为腰部中线区域的弥散性疼痛即单侧或双侧胸腰段致髂嵴之间的广泛痛，[2]为非放射性牵涉痛，且常累及到棘突间、髂后、腹股沟、大腿外上方及后方、臀部、大转子等，有时可伴有下肢痛，但是一般不超过膝以下；有些患者感觉臀部、下肢有沉重感或下坠感；咳嗽、喷嚏等可使疼痛加重；患者不能久坐、久站，坐位的症状要重于站位；症状一般容易反复发作，持续时间比较长，有时休息后也很难缓解，甚至可达数月或者是数年以上。查体腰部多无压痛，部分患者有压痛但部位模糊，双下肢无神经根性损害症状。典型特点：症状多，体征少。在 2005年全国腰椎退行性疾患座谈会上我国学者将椎间盘源性腰痛定义为：所有不以神经组织受压(即除外腰椎间盘突出症、腰椎管狭窄等)为主要表现的腰椎间盘退行性疾病。[3]由于椎间盘源性腰痛发病率高、易复发，且逐渐呈年轻化趋势，现已成为了一个严重的社会问题。其治疗包括保守、微创及手术治疗。但考虑到手术治疗的高风险、高费用，许多人还是倾向于保守治疗。因此深入研究、探求一种高效的椎间盘源性腰痛的保守治疗方法具有重要的临床意义。近年来，中医药治疗此病获满意疗效。2012年1月至2013年12月笔者对香竭祛痛胶囊治疗椎间盘源性腰痛30例患者的临床疗效进行研究，现分析报道如下。

1资料与方法

1.1诊断标准(1)以腰部疼痛为主要症状，无明显的神经定位体征；(2)腰部疼痛反复出现，病史6个月以上；(3)MRI示病变椎间盘T2加权像低信号，纤维环后方有或无HIZ，无节段不稳及椎间盘突出；(4)椎间盘造影阳性，相邻节段为阴性对照；(5)关节突关节封闭除外关节突退变引起的疼痛。[4]

中医证候诊断标准依据《中医内科学》[5]拟定:辨证属于肾虚、寒湿、瘀血腰痛证者，症见腰背冷痛重着； 痛有定处，痛处拒按；遇寒加重，得温痛减；疼痛缠绵，腰膝酸软。舌质淡，苔白腻，脉弦紧或沉紧或濡或涩。

1.2纳入标准(1)符合西医诊断及中医证候诊断标准；(2)患者年龄在16岁～65岁之间；(3)自愿作为受试对象；(4)能定期复诊观察者； (5)签署知情同意书；(6)无严重心、肝、肾等系统性疾病者及非妊 娠、哺乳期妇女；(7)对治疗或对照药物有无过敏史；(8)1个月内未使用糖皮质类固醇激素及免疫抑制剂者。

1.3排除标准排除严重的肝、肾、心、肺功能不全者；腰椎不稳、峡部裂和滑脱者；合并椎管狭窄者；肿瘤、腰椎结核；妊娠和哺乳期妇女、患有严重腰椎创伤史和腰椎手术史者。

1.4一般资料将2013年1月至2014年12月收治的椎间盘源性腰痛患者60例，随机分为2组，每组30例。治疗组，男14例、女16例，体力工作者18例，学生1例，工作人员11例；年龄17～63岁，平均41.2岁，病史6个月～3年，平均1.2年。双阶段椎间盘病变者8例，3例为L3-4、L4-5，5例为L4-5、 L5-S1； L3-4为3例，L4-5为11例，L5-S1为8例。对照组男15例、女15例，体力工作者19例，学生1例，工作人员10例；年龄16～64岁，平均42.1岁，病史7个月～3年，平均1.3年。双阶段椎间盘病变者7例，3例为L3-4、L4-5，4例为L4-5、 L5-S1； L3-4为4例，L4-5为10例，L 5-S1为9例。

1.5方法对照组给予口服醋氯芬酸钠肠溶胶囊0.1 g， 2次/日；治疗组口服香竭祛痛胶囊(丰润区中医院制剂室生产，批准文号为：冀药制字Z20050909。由当归45 g，木瓜36 g，威灵仙180 g， 大黄45 g，丹参90 g ，麝香1.5 g，骨碎补、肉桂各30 g，杜仲、续断、牛膝各27 g，五加皮42 g，延胡索(醋制)、白芍各90 g，甘草15 g，血竭30 g，三七、红花、土鳖虫、乳香(醋制)、没药(醋制)各27 g 组成。药物经过粉碎、细筛、高温消毒，装入胃溶胶囊，每粒胶囊0.5 g。)3粒，3次/日。2组均2周为1疗程。治疗期间2组均需卧床休息，进行腰背肌功能锻炼。

1.6疗效评价标准

1.6.1疼痛程度评价：病人疼痛程度按照VAS评分标准，腰痛程度由0到10依次增加。分别于治疗前、治疗后2周、1个月、3个月、6个月进行评分。

1.6.2功能评价：功能评价参照Oswestry功能障碍指数(ODI)，ODI由10个问题组成，包括了疼痛强度、生活自理、提物、步行、坐位、站立、干扰睡眠、社会生活、性生活、旅游等10个方面的情况。分别于治疗前、治疗后2周、1个月、3个月、6个月进行评分。

1.6.3疗效标准：优：VAS ≤ 2,不用药，ODI评分改善大于80﹪；良：VAS ≤ 4，偶尔用药，ODI评分改善大于60﹪；可：VAS ≤ 6，经常用药，ODI评分改善大于40﹪；差：VAS>6，日常用药，功能基本未恢复。

2结果

2.1疼痛及功能评价两组疼痛VAS评价、功能ODI评价治疗前差异无显著性(P>0.05)；治疗后两组VAS、ODI较治疗前均降低，差异均有显著性(P<0.05)，治疗时间越长，降低越明显；治疗组治疗后各时间段与对照组比较，VAS、OPI均明显降低，疗效较对照组更显著，P<0.05。详见表1。

表1两种治疗方式VAS、ODI评分结果情况

时间对照组VASODI治疗组VASODI治疗前9.25±0.96 54.00±5.89 9.26±1.14*54.06±6.60*治疗2周6.23±1.15△41.63±7.24△4.12±1.45△#36.13±3.64△#治疗1月5.31±0.95△36.06±5.29△3.32±1.21△#25.84±4.59△#治疗3月5.19±1.08△34.97±4.30△2.12±1.56△#15.09±2.77△#治疗6月4.89±1.46△33.74±4.43△0.76±0.58△#8.83±2.46△#

M：与对照组比较，*P>0.05，#P<0.05；与治疗前比较：△P<0.05

2.2临床疗效随访6个月对照组优0例，良10例(33%)，可12例(40%)，差8例(27%)，总有效率73%；治疗组优6例(20%)，良15例(50%)，可6例(20%)，差3例(10%)，总有效率90%。治疗组与对照组相比差异有显著性(P<0.05)。

2.3实验指标治疗前后血常规、尿常规、肝功能、肾功能、血糖、出凝血时间无明显变化，说明香竭祛痛胶囊治疗是对人体没有明显副作用，服用安全。

3讨论

椎间盘源性腰痛是椎间盘本身内部结构病变导致的。其主要病理机制为自然退变和机械压力的改变导致髓核变性和纤维环的破裂,在这个过程中，椎间盘产生大量的炎症介质如白细胞介素、血管活性多肽、一氧化氮(NO)、SP、磷脂酶AZ(PLAZ)、肿瘤坏死因子、基质金属蛋白酶(MMPS)、前列腺素及乳酸等。炎症介质使分布于纤维环裂隙、硬膜腹侧、后纵韧带、纤维环背侧的窦椎神经末梢处于超敏状态，在脊柱单元运动时引起疼痛。神经纤维通过破裂的纤维环长入到椎间盘的内部,椎间盘内的髓核等组织破裂后能够刺激周围组织产生上述炎症因子,这些炎症因子和腰部机械压力刺激神经产生疼痛。另外脊柱单元软骨终板的损伤及纤维环的撕裂使髓骸内蛋白多糖与其周围如纤维环外层、终板区的疼痛感受器直接接触这种接触刺激纤维环损伤的修复过程，会产生新生的血管，新生神经纤维及肉芽组织，这些新生的组织长入纤维环撕裂及缺损处。新生的组织与窦椎神经末梢的长期直接接触可以诱发腰部弥散性疼痛。[6-11]

本病属中医学“腰痛”范畴。其病因病机是肝肾亏虚，复感风寒湿邪，或跌扑闪挫致局部气血瘀滞。肾气充盛，则“骨正筋柔”。腰痛日久，则多见虚实夹杂之证，表现出以肾虚为本，风、寒、湿、瘀为标的病症。正如：《内经》认为肾虚是导致腰痛的原因，《素问·脉要精微论》曰：“腰者， 肾之府，转摇不能，肾将惫矣。”清·沈金鳌《杂病源流犀烛·腰脐病源流》讲到：“腰痛，精气虚而邪客病也，肾虚其本也，风寒湿热痰饮，气滞血瘀闪挫其标也。” 明·王肯堂《证治准绳·腰痛》：腰痛“有风、有湿、有寒、有热，皆标也。肾虚，其本也”。元·朱丹溪《丹溪心法-腰痛》在归纳腰痛病因时强调：“腰者，肾之外候，一身所持。肾气一虚，凡冲寒受湿、伤冷蓄热、血涩气滞、水积坠伤、与失志作劳、种种腰疼叠见而层出矣。”故在治疗上以活血化瘀，祛风散寒除湿为主，辅以补益肝肾。本方中当归、三七养血活血；乳香、没药活血消肿定痛；土鳖虫破血逐瘀；丹参、红花、血竭、麝香活血化瘀定痛，大黄凉血消瘀；木瓜、威灵仙舒筋活络、祛湿除痹，兼补肝肾，为治久风顽痹、筋脉拘急之要药。上药共同作用，对腰痛之标进行治疗，共为君药。杜仲、骨碎补、肉桂、川断、牛膝、五加皮补肾温经散寒治腰痛之本，助君药增强驱风除湿之效，为臣药。君臣相伍，活血祛瘀、散寒除湿、补益肝肾，驱邪治肾，标本兼治。延胡索行气止痛，白芍缓急止痛，治疗风寒湿痹阻经脉引起的疼痛症状，为佐药；甘草调和诸药，缓和药性，为使药。君臣佐使相配，君药治标，臣药治本，臣助君药驱风活血除湿，佐药治风、寒、湿、瘀阻滞经络的疼痛，使药调和君臣佐药的关系并缓和君臣药的药性，防止过极，使药与佐药白芍相配，又能缓急止痛。现代药理研究证明：当归能提高肌体免疫力，扩张血管，改善循环，促进炎症吸收，止痛；木瓜能抑制外周炎性反应、镇痛，调节免疫。白芍主要的活性成分白芍总苷能抑制巨噬细胞分泌IL-1，PGE2及白三烯B4，具有抗炎、镇痛、解痉作用。还能抑制巨噬细胞产生过氧化氢，减缓炎症的发生和发展。对免疫功能具有双向调节作用。三七、大黄、麝香、丹参、牛膝、威灵仙、川续断等具有明显的抗炎、镇痛作用，能够减轻炎症反应；丹参还有抗过敏作用。[12]同时活血化瘀药还能改善微循环，抑制血小板聚集，增加血流量，[13]对腰痛患者血液流变学、 血流动力学以及微循环均有一定的调整作用，加速病灶处的血液循环，促进炎症介质的吸收，从而促进局部损伤的恢复。动物实验表明活血化瘀中药可减轻物理、化学性神经根炎的炎性反应程度， 缩短炎症期和减轻结缔组织形成的作用。[14]

临床观察表明，香竭祛痛胶囊治疗椎间盘源性腰痛，具有强腰祛邪，标本兼治之功，药力直对病因，力雄而不伤正。能明显改善疼痛及功能评分，缓解临床症状，效果颇佳。

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(2016-01-11收稿)

通讯作者：巴英伟，男，主任医师，教授。

中图分类号：R274.39

文献标识码：A

文章编号：1007-5615(2016)01-0032-03

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