梁　萍　彭建彪

红河州食品药品检验所，云南　蒙自　661100



药物研究

HPLC法测定医院制剂气血双补胶囊中阿魏酸的含量

梁萍彭建彪

红河州食品药品检验所，云南蒙自661100

【摘要】目的：建立HPLC测定气血双补胶囊中阿魏酸含量的方法。方法：采用十八烷基硅烷键合硅胶色普柱(Durashell C18柱，250mm×4.6mm，5μm )；流动相：甲醇-0.085%磷酸溶液(36∶64)；检测波长：316nm；流速:1.0ml/min;柱温：30℃。结果：阿魏酸在0.0123～0.2458μg范围内呈现良好的线性关系(r=0.9999)，平均回收率为99.65%(RSD=0.86%，n=6)。结论：本方法的专属性强，准确度高，重现性良好，可用于气血双补胶囊的质量控制。

【关键词】气血双补胶囊；含量测定；阿魏酸；高效液相色谱法

气血双补胶囊为云南省个旧市中医院院内制剂，由当归、黄芪等八味中药制备而成，具有补血养肝、益气安神的功效。当归有活血补血，调经止痛，润肠通便的作用。研究表明当归的主要活性成分为阿魏酸，为含当归制剂质量控制的主要指标。但现行的医院制剂气血双补胶囊执行标准无阿魏酸的含量测定项目，为保证该制剂质量的稳定性，研究采用高效液相色谱法对处方中当归主要活性成分阿魏酸进行研究，并对该方法进行了验证[1]。

1仪器与试药

1.1仪器Agilent1260型高效液相色谱仪；Sartorius BP211D电子天平；奥豪斯AR224CN电子天平。

1.2试药阿魏酸对照品(批号：110773-200611，中国药品生物制品检定所)；气血双补胶囊(批号：20140517、20140518、20140622、20140725，云南省个旧市中医院)。甲醇为色谱纯；磷酸为优级纯；水为超纯水。

2方法与结果

2.1色谱条件[2]色谱柱：Durashell C18(250mm×4.6mm，5μm)；流动相：甲醇-0.085%磷酸溶液(36∶64)；流速：1.0ml/min；柱温：30℃；检测波长：316nm。理论板数按阿魏酸峰计算应不低于3000。……