张霞

心血管内科中参麦注射液的应用情况及不良反应分析

张霞

目的 分析心血管内科中参麦注射液的应用情况及不良反应。方法 回顾性分析500份心血管内科中使用参麦注射液住院患者，并对住院病历进行调查和总结。结果 心血管内科中参麦注射液的临床应用较为广泛，疾病治疗和使用方法与药品说明书基本上符合，不合理应用情况也存在，不仅存在超适应症使用的情况，同时也有较大浓度和溶媒使用不当的现象。心血管内科中参麦注射液不合理用药与不良反应发生存在一定的关系。结论 参麦注射液的临床应用要严格依据药品说明书，并对适应症严格地掌握，结合中西医的药学理论，避免不合理用药，有效减少不良反应的发生。

心血管内科；参麦注射液；应用情况；不良反应

参麦注射液主要具有益气固脱和养阴生津的功效，红参和麦冬是其主要成分，经科学的方法提取精制而成的纯中药注射液，被国家中医药管理局指定为中医急诊科（室）必备中成药之一。近年来，参麦注射液在临床中有越来越广泛的应用，同时人们更加关注参麦注射液的临床安全性[1]。关于参麦注射液使用中不良反应的相关报告较多，主要有过敏性皮疹、腹胀、腰背剧痛、心动过速和低血压等。本研究旨在探讨参麦注射液的临床应用情况和不良反应发生率，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择江苏省高邮市人民医院心血管内科2013年8月～2014年8月收治的500份采用参麦注射液治疗患者的完整住院病历。其中部分参麦注射液由四川雅安三九药业有限公司生产，国药准字Z 51021879，1支50 mL；部分参麦注射液由河北神威药业有限公司生产，国药准字：Z 13020887，1支50 mL。

1.2 方法 通过对回顾性分析方法对病历进行分析，借助于医院病历信息系统检索，对使用过参麦注射液的病历进行检索，并依据参麦注射液药物说明书，对病历的病历号、个人情况以及过敏史临床症状等进行分析，统计病历的中医分型、用法用量和不良反应情况，将其数据信息在Excel表中录入，对参麦注射液的临床合理应用情况进行了解，并了解参麦注射液使用后的不良反应发生情况。

2 结果

2.1 患者基本情况和病种分布情况 心血管内科住院患者纳入病历有500例，男200例(40%)，女300例（60%）。年龄32～90岁，平均年龄为（45.0±5.6）岁。依据患者的出院第一诊断，参麦注射液的病种分布情况见表1。

表1 参麦注射液使用的病种分布情况

2.2 药物使用天数和合并用药情况 参麦注射液使用天数为1～24 d，平均使用天数为（6.0±2.6）d，其中5例使用天数小于3 d，250例（50%）使用天数为4～8 d，245例使用天数大于8 d。合并用药情况调查中，500例患者均进行过合理用药，495例（99%）患者使用参麦注射液的同时合并使用一些中药注射剂，最少合并用药的种类为1种，最多为10种。同时合并使用1～3种的有250例，占50%，合并使用3～5种的有150例，占30%，合并使用5～8种的占10%，同时合并使用8种以上的占10%。

2.3 过敏史和中医证候分布情况 参麦注射液使用患者中，过敏史患者占5%，药物过敏最多的主要是青霉素类的过敏患者，高达300例，占60%，同时磺胺类药物过敏者有40例，占20%。参麦注射液患者的临床治疗中，主要是对气阴两虚证进行治疗，占99%，基本上与说明书的用法符合。参麦注射液说明书规定的剂量最小为20 mL，最多为100 mL，95%的患者参麦注射液用药剂量在药品说明书的推荐使用范围中。

2.4 用药剂量和不良反应情况 参麦注射液使用过程中，不仅可以进行肌肉注射，同时也可以进行静脉滴注。本研究结果显示，400例（80%）病历的参麦注射液用量为60 mL，300例（60%）的病历和说明书用药的浓度大致相同。本资料病历中，10例出现不良反应，其中6例为四川雅安三九药业有限公司生产的参麦注射液，4例是河北神威药业有限公司生产的参麦注射液。10例不良反应中，3例为超浓度使用，2例是合并刺五加注射液出现不良反应，5例为注射溶媒为0.9%的氯化钠注射液出现的不良反应。不良反应集中体现为皮疹、胸闷气短，对症治疗之后均好转。

3 讨论

参麦注射液的不合理用药不仅表现为与说明书用药浓度的不符合，同时也表现为对溶媒的不合理使用。有研究表明[2]，参麦注射液主要是用于治疗气阴两虚证，一旦患者存在虚实夹杂和实证情况下，不宜进行使用。同时也有研究表明[3]，参麦注射液静脉滴注的过程中，一旦有较大的剂量时，对于一些内毒素敏感的患者将会出现各种不良反应参麦注射液的临床应用中，要结合患者的过敏史，并做好症状的合理分析，对溶剂类型和用量进行合理的选择，对合理用药意识进行强化，避免不良反应事件的发生[4]。

本研究结果显示，参麦注射液尚含有多种蛋白质、糖类等，进人机体后，可产生相应的抗体，对体质虚弱或有多种药物过敏史患者可出现过敏反应。生产工艺、药材前处理和加工炮制等都会影响中药注射液毒性成分增加，不同厂家生产的参麦注射液质量不同，同一厂家不同批次生产的参麦注射液也可因纯度、杂质含量不同，均可引起不良反应。环境因素、储存条件的影响，均可使参麦注射液质量发生改变（在有效期内），特别在夏天，有些医院药品保管条件差，没有冷库，都会导致参麦注射液质量发生改变。应用参麦注射液时应做到合理对症用药。（1）对老年人、严重过敏史的患者应慎用，并观察用药过程；（2）备急救药品，防止不良反应发生，一旦发生不良反应，应立即停止用药，积极抢救；（3）药房、药库应采取低湿、阴凉、避光措施，确保药品有效期内的质量。

可见，心血管内科中参麦注射液的临床应用较为广泛，疾病治疗和使用方法与药品说明书基本上符合，不合理应用情况也存在，不仅存在超适应症使用的情况，同时也有较大浓度和溶媒使用不当的现象[5]。心血管内科中参麦注射液不合理用药与不良反应发生存在一定的关系[6]。这一研究结果与相关文献报道大致相同[7]。因此，参麦注射液临床应用广泛，疗效确切，目前已经发现的不良反应主要表现在过敏以及心血管方面，这些不良反应的原因可能与药品质控与患者体质有关，在参麦注射液的生产和使用过程中，应该严格控制生产工艺，并密切观察患者的体征变化，尽可能的减少不良反应的发生[8]。

综上所述，参麦注射液的临床应用要严格依据药品说明书，并对适应症严格地掌握，结合中西医的药学理论，避免不合理用药，有效减少不良反应的发生。

[1] 朱玲琦,周昕,杜蕾,等.我院参麦注射液应用情况及不良反应分析[J].中国药物警戒,2013,10（2）:111-114.

[2] 崔英子,高宏伟,王泽玉,等.参麦注射液在心内科合理应用及不良反应回顾性研究[J].长春中医药大学学报,2013,29（3）:527-528.

[3] 潘飞,唐全红,和芳,等.参麦注射液安全性文献分析[J].中国医药导报,2011,8（6）:106-108.

[4] 宋玮,徐萍,黄庆华.参麦注射液安全性再评价[J].医药导报, 2011,30（5）:676-677.

[5] 谭乐俊,王萌,朱彦.中药注射剂的不良反应研究进展[J].中国中药杂志,2014,39（20）:3889-3898.

[6] 胡晶,张雯,谢雁鸣,等.参麦注射液治疗急性心肌梗死的Meta分析[J].中国中药杂志,2012,37（18）:2760-2767.

[7] 谢灏.参麦注射液治疗肺心病顽固性心衰60例临床疗效观察[J].当代医学,2011,17(1):147-148.

[8] 熊素琼,郭亚平,熊希,等.参麦注射液治疗支气管哮喘急性发作临床研究[J].当代医学,2012,18(29):84-85.

10.3969/j.issn.1009-4393.2016.8.100

江苏 225600 江苏省高邮市人民医院 （张霞）