康健哈尔滨人民同泰医药连锁店，黑龙江哈尔滨　150001



药品经营企业如何建立完善的质量管理体系

康健
哈尔滨人民同泰医药连锁店，黑龙江哈尔滨150001

［摘要］为我国的药品经营企业能够通过《药品经营质量管理规范》认证提供参考。其方法是根据大量的实践经验归纳建立了相对比较完善的药品质量管理体系的五个阶段。最终得出结果只有企业真正认识药品质量的特殊性，要让药品企业的药品质量管理体系能够有效的运行，这样才是真正的实施了药品经营质量管理规范。该文就药品企业怎样建立完善的质量管理体系进行深入的分析和研究。

［关键词］药品经营；质量管理；管理规范；管理体系；建立

《药品经营质量管理规范》是防止药品在实际流通环节发生质量事故的一整套管理程序。我国对药品经营企业有非常严格的规定，早在2004年底就提出药品经营企业一定要通过《药品经营质量管理规范》的认证，不然就根据我国《药品管理法》的规定取消药品企业的经营资格。所以说，怎样更好地实施《药品经营质量管理规范》，能够让药品企业顺利通过《药品经营质量管理规范》认证是我国当前药品经营企业最关心的问题。

1　《药品经营质量管理规范》的核心研究

我国现行的《药品经营质量管理规范》第二条曾明确规定，药品经营企业要在药品的购进、存储和销售等环节上实行质量管理，创建组织结构和过程管理等方面的质量体系。并且要确保其有效运行。……