陈永康，张笑旻，杨　静，徐　建，张丽琪（上海市计量测试技术研究院，上海201203）



埃索美拉唑钠中钠元素含量检测方法学验证的研究

陈永康，张笑旻，杨静，徐建，张丽琪
（上海市计量测试技术研究院，上海201203）

摘要：本文研究建立原子吸收法测定埃索美拉唑钠中钠元素含量的测定方法。采用标准曲线法，检测波长为589.0nm。实验结果表明在589.0nm处，空白溶液对钠的测定无干扰，线性考察显示，在钠元素浓度为0.5～4.0mg·L-1范围内，吸光度A与浓度C线性关系良好，R2大于0.999。经方法学验证：精密度、溶液稳定性、重复性、准确度良好，同时证明，此方法耐用性良好，可用于埃索美拉唑钠中钠的含量测定。

关键词：埃索美拉唑钠；原子吸收光谱；方法验证

埃索美拉唑钠的商品名为耐信（Nexium），英文名称：Esomeprazole sodium，CAS：161796-78-7分子式：

C17H18N3NaO3S，分子量：367.41，结构式为，是奥美拉唑的（S）-型异构体。是全球首个治疗胃溃疡方面的手性质子泵抑制剂（PPI），通过特异性抑制胃壁细胞质子泵减少胃酸分泌［1,2］。其临床疗效好，维持胃内pH值大于4的时间更长，抑酸效率更高，疗效优于前两代PPI，个体差异小［3,4］，得到广大患者认可接受，因此在临床处方用药中占有重要地位。虽然该原料药产品单一的胶囊或者冻干粉针制剂剂量小，但是比奥美拉唑的抑酸疗效持续时间更久且用药量更低。2009年全球医药市场销售排在第三位的是阿斯利康公司生产的抗溃疡药埃索美拉唑，当年销售收入达到82.36亿美元［5］。2014年耐信在中国市场依然保持高速增长，样本医院销售额高达8.63亿元，同比增长26%。……