缑三虎， 刘　杰， 何　苗， 倪京满*

（1.兰州大学药学院药物制剂研究所，甘肃兰州730000；2.甘肃省人民医院药剂科，甘肃兰州730000）



红曲中洛伐他汀的分离鉴定和稳定性评价

缑三虎1， 刘杰2， 何苗1， 倪京满1*

（1.兰州大学药学院药物制剂研究所，甘肃兰州730000；2.甘肃省人民医院药剂科，甘肃兰州730000）

摘要：目的 建立一种从红曲中分离洛伐他汀以及稳定性评价的方法。方法 乙醇提取干燥红曲后经硅胶分离，得到单体结晶，薄层色谱和高效液相色谱法对其进行结构鉴定（洛伐他汀）。然后，在相对湿度75％、温度60℃和光照4 500 lx的条件下，峰面积归一化法研究其总含有量变化和2种构型（酸型和内酯型）转化，差重法计算吸湿率。结果 红曲中内酯型洛伐他汀易被分离，吸湿性强，高温或强光照下可使其酸型结构向内酯型结构转化，其中高温时更为明显，而强光下红曲颜色变浅。结论 高温对红曲药用功能性的影响较大。

关键词：红曲；洛伐他汀；分离鉴定；稳定性

红曲是由红曲霉Monascus PurPureus接种于大米发酵后精制而成，由于所含的monaconlin类物质可降低胆固醇，故被用作天然膳食补充剂［1］，其具有强身健体、健脾消食和活血化瘀之功效［2］，可用于治疗高脂血症、冠心病、糖尿病、骨质疏松、癌症、非酒精性脂肪肝、疲劳症和中枢神经退行性疾病，而且在治疗高脂血症时的耐受性和适用性优于他汀类药物［3］。它可显著降低血清胆总固醇、三酰甘油和低密度脂蛋白胆固醇水平，同时增加血清高密度脂蛋白胆固醇水平，明显降低心血管疾病的发病率［4-6］。……