一测多评法测定咽立爽口含滴丸中的4种成分
2016-06-01游正琴吴琳琳茅向军
游正琴, 罗 奕, 吴琳琳, 茅向军, 苏 菊
(1.贵州医科大学,贵州贵阳550004;2.贵州省食品药品检验所,贵州贵阳550004)
一测多评法测定咽立爽口含滴丸中的4种成分
游正琴1,2, 罗奕1, 吴琳琳1, 茅向军2*, 苏菊1
(1.贵州医科大学,贵州贵阳550004;2.贵州省食品药品检验所,贵州贵阳550004)
摘要:目的 建立一测多评法(QAMS)同时测定咽立爽口含滴丸中薄荷酮、樟脑、薄荷脑和龙脑的含有量。方法分析采用DB-WAX毛细管柱(30 m×0.32 mm×0.25 μm);载气为氮气;FID检测器;升温程序为初始柱温55℃,以1℃/min速率升至75℃,再以5℃/min速率升至105℃,维持10 min。以龙脑为内参物,建立其与薄荷酮、樟脑、龙脑的相对校正因子,并将其应用于计算,同时内标法对4种成分进行含有量测定。然后,比较两种方法的结果。结果薄荷酮在0.056 8~0.511 1 mg/mL、樟脑在0.058 7~0.528 0 mg/mL、薄荷脑在0.399 2~1.995 8 mg/mL、龙脑在0.724 8~3.624 1 mg/mL范围内线性关系良好,平均回收率(n =3)分别为97.07%(RSD=1.23%)、96.68% (RSD=1.38%)、98.57%(RSD=1.82%)、99.50%(RSD=1.20%)。龙脑与薄荷酮、樟脑、薄荷脑的相对校正因子分别为1.024 1、1.018 5、1.013 0,而且一测多评法的计算结果与内标法无明显差异。结论 该方法准确可靠,可控制咽立爽口含滴丸的质量。
关键词:咽立爽口含滴丸;薄荷酮;樟脑;薄荷脑;龙脑;一测多评法(QAMS);内标法
咽立爽口含滴丸是由艾片、艾纳香油、薄荷素油、薄荷脑和甘草酸单铵盐组成的苗药复方制剂,用于急性咽炎、慢性咽炎急性发作、咽痛、咽黏膜红肿、咽干、口臭等症,其现行局颁标准在挥发性成分中仅测定了薄荷脑和龙脑的含有量[1],不能全面控制该复方制剂的质量。本实验同时测定咽立爽口含滴丸中薄荷酮、樟脑、薄荷脑和龙脑的含有量,并且引入一测多评法[2-5],以含有量相对较高、便宜易得的龙脑为内参物。……
