周文娟， 詹常森*， 黄昕明

（1.上海和黄药业有限公司，上海200331；2.上海中药固体制剂创新工程技术研究中心，上海200331）



HPLC法同时测定肠安颗粒中的3种成分

周文娟1，2， 詹常森1，2*， 黄昕明1，2

（1.上海和黄药业有限公司，上海200331；2.上海中药固体制剂创新工程技术研究中心，上海200331）

摘要：目的 建立HPLC法同时测定肠安颗粒（白芍、甘草、五味子等）中芍药苷、甘草苷、五味子醇甲的含有量。方法 分析采用Kromasil C18色谱柱（4.6 mm×25 mm，5 μm）；流动相为水-乙腈，梯度洗脱；体积流量1.0 mL/min；柱温20℃；检测波长230 nm。结果 芍药苷、甘草苷和五味子醇甲分别在0.162 5～0.542 0 μg（r=0.999 9）、0.034 5～0.115 0 μg（r=0.999 6）、0.013 0～0.043 0 μg（r=0.999 7）范围内线性关系良好，平均回收率分别为102.03％、101.92％、101.98％，RSD均小于3％。结论 该方法准确、稳定，可用于肠安颗粒的质量评价。

关键词：肠安颗粒；芍药苷；甘草苷；五味子醇甲；HPLC

肠安颗粒为上海中医药大学附属曙光医院的经验方，临床应用多年，已获新药临床批件（批件号2009L01147），由白芍、甘草、五味子、白术、山药、柴胡、延胡索、儿茶8味中药组成，具有健脾益气，调肝止泻之功效。现代研究表明，肠安颗粒可增强体液免疫，对脾虚有一定的治疗作用［1］，还可改善肠易激综合征大鼠的体重与结肠炎［2］。其中，白芍为臣药，可调肝柔肝止痛［3］，所含芍药苷有补血［4］、镇痛解痉［5-6］的作用；五味子为佐药，可涩肠止泻［7］；甘草益气补中［8］，而炙甘草更具有“通经脉，利血气”之功效［9］，作为使药配白术补脾之气。为了更好控制肠安颗粒的质量，本实验采用HPLC法同时测定芍药苷、甘草苷及五味子醇甲的含有量，并进行了系统的方法学考察，可为完善该制剂的质量标准提供参考。……