程凤峡，田　华，王志洁，刘　勇

(河北省人民医院，河北 石家庄 050051)



药物研究

复方多西环素缓释凝胶体外释放度的测定

程凤峡，田华，王志洁，刘勇

(河北省人民医院，河北 石家庄 050051)

[摘要]目的建立同时测定复方多西环素缓释凝胶中多西环素与柚皮苷含量的方法，考察其体外释放度。方法采用高效液相色谱(HPLC)法测定凝胶中多西环素和柚皮苷含量，采用转篮法测定其体外释放度。结果复方多西环素缓释凝胶中多西环素含量为99.80 mg/g，柚皮苷的含量为97.38 μg/g，凝胶的体外释放分为速释和缓释两个阶段。结论本方法简便可靠，可用于复方多西环素缓释凝胶中多西环素与柚皮苷含量以及体外释放度的测定。复方多西环素缓释凝胶中有效药物成分在体外缓慢释放可以达到缓释制剂要求。

[关键词]缓释凝胶；多西环素；柚皮苷；高效液相色谱法；释放度

牙周病是牙周组织的慢性感染性破坏性疾病，以菌斑细菌为始动因子，其最终结果将导致牙周袋形成，牙槽骨吸收，牙齿松动、脱落。牙周病的治疗一直是困扰临床医师的重要问题。近年来，局部用药尤其是局部缓释制剂受到越来越多的关注，但尚没有理想的制剂可应用于临床。多西环素不仅能抑制多种牙周致病菌，还能抑制胶原酶活性，减轻其对牙周组织的破坏[1]。研究证实骨碎补不但能刺激牙周膜细胞的增殖及骨分化潜能，且有利于成纤维细胞在牙面上的附着，在新附着形成中起重要作用[2-3]。复方多西环素缓释凝胶以多西环素和骨碎补为主药，聚乳酸-羟基乙酸共聚物(PLGA)为缓释辅料[4]，使药物在牙周袋内缓慢释放，为临床牙周病治疗提供一种无创且方便有效的方法。……