苏小伟，吕双燕

(1.昆山市千灯人民医院检验科，江苏昆山 215341；2.昆山市经济技术

开发区蓬朗社区卫生服务中心检验科，江苏昆山 215300)



·经验交流·

不同生化分析仪检测结果比对及临床可接受性评估

苏小伟1，吕双燕2

(1.昆山市千灯人民医院检验科，江苏昆山 215341；2.昆山市经济技术

开发区蓬朗社区卫生服务中心检验科，江苏昆山 215300)

摘要:目的探讨不同生化分析仪间检测结果的可比性和临床可接受性。方法以雅培C8000型生化分析仪为比对仪器，迈瑞BS400型生化分析仪为实验仪器，分别检测40例血清标本丙氨酸氨基转移酶、天冬氨酸氨基转移酶、总蛋白、清蛋白、葡萄糖水平，并对结果进行分析比对，计算实验仪器和比对仪器检测结果间的系统误差，判断2台分析仪检测结果的可比性和临床可接受性。结果2台分析仪各指标检测结果具有较好的可比性。结论2台生化分析仪各指标相关性较好，具有临床可接受性，可为临床提供一致、可靠的检测结果。

关键词:生化分析仪；可比性；临床可接受性

临床实验室认可采用的国际标准(ISO/IEC17025与ISO/IEC15189)均对不同系统检测结果的可比性提出明确要求，强调检测系统之间的比对试验是实现不同系统测定结果可比性的重要方法[1-2]。昆山市千灯人民医院检验科采用迈瑞BS400、雅培C8000生化分析仪进行生化项目检测。为保证检测结果准确性和二者间检测结果的一致性，本研究参照美国临床和实验室标准化协会(CLSI)EP9-A文件的要求[3]，对丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天冬氨酸氨基转移酶(AST)、总蛋白(TP)、清蛋白(AIB)、葡萄糖(GLU)等项目进行了比对试验和临床可接受性评估。……