王新莉

(青海省黄南州藏医院检验科，青海黄南 811399)



·临床研究·

酶联免疫吸附试验与化学发光免疫分析法检测乙型肝炎5项血清标志物的对比分析

王新莉

(青海省黄南州藏医院检验科，青海黄南 811399)

摘要:目的对酶联免疫吸附试验(ELISA)和化学发光免疫分析法(CLIA) 检测乙型肝炎5项血清标志物的结果和重复性进行比较和分析。方法分别用ELISA和CLIA检测了500份临床血清标本，其中HBsAg、HBsAb、HBeAg、HBeAb、HBcAb各100例，对两种方法的阳性率和符合率进行了统计分析，对CLIA与ELISA结果不符的标本用第三种方法进行了复测；另用60例HBsAb标本对两种方法的重复性进行了比较。结果CLIA检测HBsAg和HBcAb的阳性率高于ELISA的检测结果，差异有统计学意义(χ2=4.308、5.637，P<0.05)；而HBsAb、HBeAg、HBeAb的阳性率与ELISA的检测结果相比差异无统计学意义(χ2=0.361、0.785、0.180，P>0.05)。重复性试验表明CLIA的批内CV(1.04%～2.8%)、批间CV(4.19%～8.19%)都明显优于ELISA的批内CV(3.81%～12.56%)、批间CV(10.31%～18.90%)。结论CLIA检测乙型肝炎5项血清标志物比ELISA重复性好，HBsAg和HBcAb项目的灵敏度更高，总体结果更准确。

关键词:乙型肝炎；化学发光法；酶联免疫吸附试验；血清标志物

我国是乙型肝炎的高发区，1992年全国血清流行病学调查显示人群乙型肝炎病毒(HBV)感染率达60%[1]，近年来有所下降。提高乙型肝炎的诊治水平，对保障我国人民健康具有重要意义。过去，我国中、基层医院做乙型肝炎5项血清标志物的主要方法是酶联免疫吸附试验(ELISA)。进入21世纪后，以化学发光为主的自动化检测系统逐渐兴起，且以国外进口的设备和试剂居多。近年来，国产的化学发光仪器和配套试剂也开始使用，它在我国中、基层医院的推广价值较高。本文的目的是对一种国产化学发光仪及配套乙型肝炎5项血清标志物试剂与传统ELISA进行对比，就阳性率、符合率、准确性、重复性等主要指标进行比较。……