易火春，朱建辉，王思瑜，谢　芳，刘亚黎

(厦门大学附属中山医院：1.检验科；2.胸外科，福建厦门 361004)



·临床研究·

AQT90 FLEX分析仪检测全血肌钙蛋白I的方法学评价

易火春1，朱建辉1，王思瑜1，谢芳1，刘亚黎2

(厦门大学附属中山医院：1.检验科；2.胸外科，福建厦门 361004)

摘要:目的对AQT90 FLEX分析仪检测全血标本肌钙蛋白I(TnI)进行方法学评价。方法通过测定TnI的精密度、准确度、分析测量范围、携带污染率、功能灵敏度和参考区间来评价其性能。结果中、高值质控品总不精密度分别为5.27%、4.49%，均小于CLIA′88规定的允许误差范围的1/2(15%)；国家卫生和计划生育委员会临检中心5个质评物检测结果，有4个在CLIA′88规定的允许误差范围的1/2(15%)内，结果为可接受；在0.011～16.6 μg/L范围内线性良好，相关方程为Y=0.996X-0.524；携带污染率小于10%；功能灵敏度为0.011 μg/L，在参考区间(TnI<0.023 μg/L)范围内；试剂说明书建议参考区间(TnI<0.023 μg/L)验证通过。结论该系统检测全血标本TnI精密度高，正确度好，并具有良好的线性，参考区间验证合格，分析灵敏度及携带污染率能够达到实验室质量要求，能满足临床需求。

关键词:心肌梗死；肌钙蛋白I；方法学

急性心肌梗死(AMI)是冠状动脉急性、持续性缺血缺氧所引起的心肌坏死，起病急，病死率高。如何从胸痛患者中快速识别出AMI患者，从而及时进行治疗，是降低病死率和改善预后的关键。研究表明心肌肌钙蛋白I(TnI)对AMI诊断的特异度可达90%以上，敏感度为85%以上，可作为心肌梗死突发时的快速辅助诊断指标，被越来越多地应用[1]。目前,临床上检测TnI大都采用血浆标本，离心等前处理过程需要花10多分钟，影响了TnI的报告时间。本科室最近引进Radiometer AQT90 FLEX分析仪,能够检测全血标本TnI，减少了离心过程所需要的时间，缩短了报告时间。现就该系统检测全血TnI 的方法学进行评价,报道如下。

1材料与方法

1.1标本本院门、急诊及住院患者经乙二胺四乙酸二钾(EDTA-K2)抗凝的静脉血标本。……