李 强(陕西省汉中市3201医院急诊科， 陕西 汉中 723000)



不同稀释浓度A型肉毒毒素治疗上面部动力性皱纹的临床研究

李 强
(陕西省汉中市3201医院急诊科， 陕西 汉中 723000)

【摘 要】目的:研究不同稀释浓度A型肉毒毒素治疗上面部动力性皱纹的临床效果。方法:选择2012年6月至2014年6月在我院接受治疗的上面部动力性皱纹患者132例进行研究。根据数字法随机分成A型肉毒毒素的高浓度组及低浓度组各66例。高浓度组使用2mL生理盐水稀释至50U/ mL，低浓度组使用4mL生理盐水稀释至25U/ mL并注射，对比两组治疗后的疗效情况，两组治疗相关指标，以及两组不良反应情况。结果:高浓度组的总有效率是98.48%，与低浓度组的95.45%相比，差异无统计学意义(P>0.05)。高浓度组的整体用药量及维持时间均显著大于低浓度组，差异有统计学意义(P<0.05)。高浓度组的起效时间与低浓度组相比，差异无统计学意义(P>0.05)。高浓度组的总并发症发生率为28.79%，显著高于低浓度组的13.64%，差异有统计学意义(P<0.05)。结论:不同稀释浓度的A型肉毒毒素对上面部动力性皱纹产生的疗效基本一致，对于单一部位除皱，可选择高浓度book=550,ebook=26剂量，针对多部位除皱，则应选择低浓度剂量。值得临床重视。

【关键词】不同稀释浓度； A型肉毒毒素； 上面部动力性皱纹

对于人体而言，皱纹是表现皮肤老化的一种最为重要的特征，亦是由诸多因素一同作用而形成的结果。大多数人群约20岁时开始出现皱纹，30～40岁时纹痕不断增多，甚至加深加重，采取一定的治疗手段对爱美人士具有重要的意义[1，2]。A型肉毒毒素对上面部动力性皱纹的疗效已有较多报道，但对于用药浓度的高低，临床并无准确的报道，本文通过对此展开研究，得到了一些结论，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料:选择2012年6月至2014年6月在我院接受治疗的上面部动力性皱纹患者132例进行研究。男12例，女120例。年龄26～58岁，平均年龄为

33.4±2.1岁。纳入标准[3，4]:①患者表情为静态时，其上面部的皱纹并不明显，但在动态抬头或者皱眉，亦或是微笑时，各部位产生的皱纹数≥3；②年龄≥25岁；③注射区域含鱼尾纹和额纹，及皱眉纹和鼻背纹。排除标准:①有A型肉毒毒素过敏史；②不接受注射治疗者；③有其他疾病症状，无法接受注射治疗者。根据数字法随机分成A型肉毒毒素的高浓度组及低浓度组各66例。其中高浓度组中男5例，女61例。年龄26～55岁，平均年龄为(32.9±3.4)岁。低浓度组中男7例，59例。年龄28～58岁，平均年龄为(32.8±2.7)岁。两组对比患者的性别及年龄，差异均无统计学意义(P>0.05)，有可比性。

1.2 研究方法:两组均给予A型肉毒毒素(产自兰州的生物制品研究所，名称为:衡力注射用BTX-A冻干结晶)注射，药物制剂的配制源于我院药剂科，高浓度组使用2mL生理盐水稀释至50U/ mL，低浓度组使用4mL生理盐水稀释至25U/ mL。药物配制完成后立即使用。注射方法:使用1mL的注射器及30号针头将适量药液吸出，而后行肌内注射。具体为:①额纹共10个注射点，每点分别注射0.1mL；②皱眉纹共4个注射点，每点分别注射0.1mL，避免刺伤患者的眶上孔血管及神经；③鼻背纹共4个注射点，每点各0.1mL；④鱼尾纹每侧为6个注射点，每点各0.1mL。注射前回抽，无回血时注射，完成后经棉签压迫2min，避免皮下瘀斑。24h内不可洗脸，防止药液扩散。

1.3 观察指标:对比两组治疗后的疗效情况，两组治疗相关指标，以及两组不良反应情况。

1.4 效果评价[5，6]:显效:微笑时患者的面部皱纹已完全消失，且皮肤光滑饱满，静态时皱纹浅，数量少于3条；有效:微笑时患者的面部皱纹基本消失，皮肤比较光滑，静态时皱纹线数量为4～6条；无效:患者的面部皱纹并无减轻，且前额外观亦无改善。显效与有效者占比计入总有效率。

1.5 统计学方法:采用SPSS13.0统计软件分析，数据比较采用χ2检验，计量数据用表示，实施t检验。P<0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 两组治疗后的疗效情况对比:高浓度组的总有效率是98.48%，与低浓度组的95.45%相比，差异无统计学意义(P>0.05)，见表1。

表1　两组治疗后的疗效情况对比n(%)

2.2 两组治疗相关指标对比:高浓度组的整体用药量及维持时间均显著大于低浓度组，差异有统计学意义(P<0.05)。高浓度组的起效时间与低浓度组相比，差异无统计学意义(P>0.05)。见表2。

2.3 两组不良反应情况对比:高浓度组的总并发症发生率为28.79%，显著高于低浓度组的13.64%，差异有统计学意义(P<0.05)。见表3。

表2　两组治疗相关指标对比

表2　两组治疗相关指标对比

组别　　例数　　整体用药量(L)起效时间(d)维持时间(周)高浓度组　66　 46.3±3.8　 5.4±1.4　 18.4±2.3低浓度组　66　 24.5±3.2　 5.3±1.1　 9.8±2.7 t-　35.650　 0.456　 19.698 P值　-　<0.001　 0.649　 <0.001

表3　两组不良反应情况对比

3 讨 论

临床上，A型肉毒毒素应用在上面部的美容除皱方面起始于20世纪的90年代初期，因其可发挥优质的除皱作用，因此在面部美容患者群体中受到广泛好评。但对于A型肉毒毒素用药浓度的控制，并无明确标准，为了帮助患者获得最佳疗效，本文通过分析不同稀释浓度的A型肉毒毒素对于上面部动力性皱纹的作用效果，旨在为临床治疗提供更具价值的方案选择。

本研究发现，高浓度组的总有效率是98.48%，与低浓度组的95.45%相比，差异不显著。提示不同稀释浓度的A型肉毒毒素对上面部动力性皱纹患者产生的疗效基本相当。符合国外Jaspers GW等[7]的报道结果。究其原因，笔者认为主要是因为A型肉毒毒素通过对横纹肌的运动终板产生作用，进而抑制患者的神经突触前膜释放出乙酰胆碱，阻滞神经递质的进一步传递，最终抑制肌肉收缩，使得有关肌肉产生废用性萎缩而发挥治疗作用。而药物浓度的更高产生的麻痹效果更为明显，因此作用时间亦越长。本文研究结果亦显示，高浓度组的整体用药量及维持时间均显著大于低浓度组，高浓度组的起效时间与低浓度组相比，差异不显著。表明高浓度的A型肉毒毒素用药量大、药效维持时间亦较长。然而，用药浓度较大时，虽然麻痹效果增加了，但同时过多的药物容易导致自身浸润至邻近肌肉，并使之受累，进而引发不良反应。本文研究结果亦显示，高浓度组的总并发症发生率为28.79%，显著高于低浓度组的13.64%，对面部动力性皱纹的治疗，选择低浓度的A型肉毒毒素可能更加安全，同时还应针对皱纹范围大小判定注射点数。通过高浓度注射，不仅不会增大疗效，同时还可能形成不良反应，容易导致抗体生成，对于需要重复注射者疗效往往降低。国外JaspersGW等[8]亦报道指出，A型肉毒毒素可抑制机体内成纤维细胞的相关增殖能力，并降低Ⅱ、Ⅲ型胶原蛋白合成，效果和注射浓度及总剂量水平呈正比关系，即使用浓度越高的药物剂量对动态皱纹实施注射，甚至可能加速正常皮肤老化进程。对于本文研究中的两组在治疗后的不良反应方面，主要表现在上睑下垂和眼睑闭合不全，以及眉形改变和视物模糊等，此种症状较轻时大都在2至4周内即可完全消失，不会遗留其他症状。但若出现过敏反应或者出血性水肿时应备用肾上腺素和皮质类固醇药物。需要指出的是，鉴于不同稀释浓度的A型肉毒毒素对上面部动力性皱纹产生的效果基本一致，因此笔者建议针对单一部位的除皱治疗，可选择高浓度注射，原因在于总剂量小，较难引发严重不良反应。而针对需多部位注射除皱的患者，应选择低浓度剂量，这将对不良反应具有较大的抑制作用。

【参考文献】

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[7] 王涛，董志红，谢玉娥，等.除皱肽联合A型肉毒素改善面部皮肤皱纹的临床应用[J].中国煤炭工业医学杂志，2014，17(2):233～234.

[8] Jaspers GW，Pijpe J，Jansma J，et al. The use of botulinum toxin type A in cosmetic facial procedures[J].Int Oral Maxillofac Surg，2011，40(2):127～133.

Clinical Study on the Treatment of Upper Facial Dynamic Wrinkles with Different Concentrations of Botulinum Toxin A

LI Qiang
(Hanzhong 3201 Hospital，Shanxi Hanzhong 723000，China)

【Abstract】Objective: To study the treatment effect of upper facial dynamic wrinkles with different concentrations of botulinum toxin A. Method: 132 cases with upper facial dynamic wrinkles from June 2012 to June 2014 in our hospital were selected as the objects. According to the digital method，they were randomly divided into two groups: high concentration group and low concentration group of botulinum toxin A，with 66 cases in each group. The patients in high concentration group were treated with 2mL normal saline diluted to 50U/ mL，while 4mL normal saline diluted to 25U/ mL was injected in those in low concentration group. The comparisons were made about the curative effect after treatment，the indicators related to treatment and the adverse reactions between the two groups. Result: The total effective rate was 98.48% and 95.45% in high concentration group and low concentration group respectindy，so there was no significant difference between them(P>0.05). The dosage and duration in HC group were much higher than those in LC group，there 's significant difference(P<0.05). As for the onset time of two groups，the difference was not significant between them(P>0.05). The complication rate of HC group was 28.79%，which was higher than 13.64% of LC group(P<0.05). Conclusion: The curative effects ie basically the same for treatment of upper facial dynamic wrinkles with different concentrations of botulinum toxin A. For a single site of wrinkles，the dose with high concentration is a good choice，but for multiple sites of wrinkles，low concentration should be used. The application of different concentrations is worthy of clinical attention.

【Key words】Different concentrations； Botulinum toxin A； Upper facial dynamic wrinkles

【基金项目】陕西省攻关项目，(编号:2003K10-G38)

【文章编号】1006-6233(2016)04-0549-04

【文献标识码】B 【doi】10.3969/ j.issn.1006-6233.2016.04. 008