凌福正，黄小鸥

(1.右江民族医学院附属医院药剂科，广西 百色533000；2.广西中医药大学附属瑞康医院，广西 南宁 530011)



无糖型地黄纤体颗粒的制备工艺及其质量研究①

凌福正1，黄小鸥2

(1.右江民族医学院附属医院药剂科，广西 百色533000；2.广西中医药大学附属瑞康医院，广西 南宁 530011)

摘要:目的：优选无糖型地黄纤体颗粒的制备工艺及其质量研究。方法：以软材性状、颗粒合格率为指标，进行辅料种类和用量比例、以及制软材用乙醇浓度的筛选，优选最佳工艺。结果：优选的最佳辅料为干膏：糊精：乳糖=1：0.4：1.7，以75%乙醇制软材，所得颗粒质量稳定。结论：优选出的制备工艺以及质量标准简单合理，工艺稳定，可操作性强，结果满意。

关键词:无糖型地黄纤体颗粒；制备工艺；质量研究

1仪器与试药

CP114电子天平(上海香川电子衡器有限公司)，YK-160A摇摆式颗粒机(泰州金诚制药机械有限公司)，NLG型沸腾干燥床(江苏华辉干燥设备工程有限公司)，DHG-9203A真空干燥箱(上海海向仪器设备厂)，160A立式全自动颗粒包装机(长沙星火颗粒包装机有限公司)。

糊精(郑州兴禾化工产品有限公司)，微晶纤维素(河南光鑫食品添加剂有限公司)，可溶性淀粉(广州市升彤贸易有限公司)，乳糖(武汉格瑞贸易有限公司)，硬脂酸镁(山东新大生物科技有限公司)，色谱乙腈(广州市信洪贸易有限公司)，磷酸(西安鸿丰化工机电物资有限公司)，乙醇(广州市银广汇新材料科技有限公司)，纯化水(自制)。

2方法与结果

2.1干浸膏的提取工艺

取地黄、木瓜等药材，加水浸泡1h，煎煮2次，第一次10倍量，煎煮2h；……