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多指标优选香芍颗粒挥发油中β-环糊精的包合工艺

2016-04-08李元波朱丽萍张爱军

中成药 2016年2期
关键词:工艺

张 林, 李元波, 朱丽萍, 张爱军

(1.成都中医药大学,四川成都610075;2.扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司,四川成都611830;3.四川省中医药科学院,四川成都610041)



多指标优选香芍颗粒挥发油中β-环糊精的包合工艺

张 林1,3, 李元波2, 朱丽萍1,3, 张爱军3*

(1.成都中医药大学,四川成都610075;2.扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司,四川成都611830;3.四川省中医药科学院,四川成都610041)

摘要:目的 提高挥发油在香芍颗粒中的稳定性。方法 建立测定桉油精的HPLC方法,并以包合物的含油率、包合率、收率、桉油精的转移率为考察指标,采用正交试验法优选挥发油与β-环糊精的比例、水与β-环糊精的比例以及研磨时间,总评“归一值”进行统计分析,薄层层析法、差示扫描量热法(DSC)验证包合物。结果 最佳包合工艺条件为油与β-环糊精的比例为1∶8,水与β-环糊精的比例为3∶1,研磨60 min。在包合过程中,挥发油的性质未发生改变,其与β-环糊精已形成包合物。结论 该优选工艺稳定、可行。

关键词:香芍颗粒;挥发油;β-环糊精;桉油精;HPLC;正交试验;总评“归一值”

dol:10.3969/j.issn.1001-1528.2016.02.049

香芍颗粒方中的川芎、豆蔻、木香等6味药含有药用挥发油,在冲服时易逸出,引起患者不适,顺应性差,为提高该成分在颗粒剂中的稳定性,并掩盖不适气味,故对其进行包合。本课题组前期对挥发油进行了辛烯基琥珀酸酯化淀粉与β-环糊精包合的研究,确定选择β-环糊精作为包合材料。包合物的制备方法有饱和水溶液法、超声法、研磨法等[1],其中研磨法更适用于工业化生产[2],故本实验选择研磨法进行包合物制备。……

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