王俊文，赵英凯，王 琦，于 彤，李敬华，杨 策，崔 蒙

（中国中医科学院中医药信息研究所 北京 100029）

中医个体化诊疗疗效评价现状、方法与思路＊

王俊文，赵英凯，王 琦，于 彤，李敬华，杨 策，崔 蒙＊＊

（中国中医科学院中医药信息研究所 北京 100029）

中医个体化诊疗的信息载体是各种载体的病历记录。本研究简单回顾了中医药个体化诊疗临床疗效评价的现状，包括临床疗效评价指标体系的建立和患者报告的临床结局；引入了时间维度的动态评价；医院信息系统的发展和真实世界研究的开展。并且提出新的思路和方法：建立针对病案数据的中医药个体化诊疗疗效评价方法，单独计算和评价每一次或多次诊疗的疗效。

个体化诊疗 疗效评价 中医医案 临床电子病案 数据挖掘

当前，国际公认的疗效评价“金标准”是随机对照试验，不论是解释性的，还是实用性的，都是基于大规模的随机抽样，采用同样的药物[1]。这对新药审批等方面来说是不可替代的[2]。但是中医药的临床实践中，由于中医的特色为辨证论治，一人一方，同样的病可能会采用不同的药方；同一病人在一段时间内（比如一个试验周期）也不太可能始终采用同一种药物，而是“方随证变”。那么，是否可以单独计算每一次诊疗的疗效？如何实现每一次诊疗疗效的单独计算？本研究将对中医药个体化临床疗效评价现状做一个简单回顾，并且提出新的思路和方法。

1 中医个体化诊疗的信息载体：各种载体的病历记录

中医医案是历代医家在 临证过程中学术思想的体现，是中医“理、法、方、药”综合运用的具体反映形式，中医界历来重视通过医案研究来继承中医医家的学术经验[3]。……