安徽理工大学（232001）胡东 张荣波 吴静

安徽理工大学附属肿瘤医院（232001）邢应如 倪升发 徐从景 铁保贤

1 什么是个体化医疗

个体化医疗（Personalized Medicine）这个名词最早是由Gibson提出的，其意义是家庭医生独立行医的意思。现代意义的个体化医疗概念于1999年由Langreth和Waldholz在《Oncologist》杂志上率先提出，其意义是根据病人的遗传学背景，结合生物信息学和高端成像技术进行诊断，从而合理选择药物进行治疗。简单来说，个体化医疗是指选择合适的药物及合适的剂量，在合适的时间治疗合适的患者。

2 个体化医疗的重要性

长期以来，药物的安全性和有效性一直是困扰临床医生一个难题。传统的用药模式主要依靠环境因素和非遗传因素，例如患者的性别、年龄和体重，以及药物之间的相互作用等，采用一种试误(trial anderror)模式进行治疗，最常见的是一药通用(onedrugfitsall)或一剂通用(onedosefitsall) 。上述传统治疗模式所引发的结果，就是药物不良反应(drugadversereactions，ADR) 发生率一直居高不下，以恶性肿瘤为例，不同抗癌药物的总体有效率仅徘徊在25%～50%左右，大部分患者接受了不适宜的治疗。但是个体化医疗却能有效地解决这一问题，通过个体化检验，可以根据不同患者对于特定疾病的易感性差异以及对特定治疗应答程度的强弱进行分类治疗，使预防性或治疗性的措施能够集中用于确定会受益的人群，同时也为那些不会受益的人群节省开支并减少药物不良反应。

3 个体化医疗与基因技生物技术

3.1 DNA测序技术 基因组学水平的全基因测序以及单核苷酸多态性分析，能在基因水平揭示DNA和RNA的功能，使我们可以明确疾病发生的核酸分子机制，了解易感基因与疾病发生之间的关系。这不限于实验室研究，现在已用于阐述某些疾病的成因，比如慢性粒细胞性白血病、镰状细胞性贫血等疾病。基因组学一方面够根据个人基因组得出的信息进行疾病的预测，另一方面还能够判断疾病的预后，并能根据易感基因与环境因素的之间关系，对疾病进行有效预防。

3.2 蛋白质芯片技术 蛋白质芯片技术是指，把制备好的蛋白质样品固定于经化学修饰的玻片等载体上，蛋白质与载体表面结合，同时还保留蛋白质的物化性质和生物学活性，通过蛋白质芯片技术，可以高效大规模地获取生物体中蛋白质信息，是蛋白质组研究的重要手段，其核心在于大规模地对蛋白质进行综合分析和研究，对蛋白质功能做出更精细和准确的阐述，探索蛋白质与疾病之间的发病机制以及治疗途径。

4 个体化医疗时代对检验医师的影响

4.1 检验医学从创建之时起就在临床医学的实践中担负了重要的使命，同临床医生一起对各种疾病做出诊断，不难看出，检验医学是一门重要的学科。在个体化医疗时代，检验医师的角色将会发生转变，检验医师将成为一个整合各种检查结果的专家。未来的检验报告，不仅要包含诊断和预后信息，还要提供关于哪种药物对哪类人群治疗效果的关键性预测信息。检验医师要持有开放的思想，考虑采用原来在我们很少接触的技术手段，即除了传统的技术以外，还能够应用到许多DNA测序、基因芯片、蛋白质芯片等技术，使检验结果更具临床实用价值和指导意义。

4.2 对于检验医学人才培养的新要求 熟悉有关学科的理论知识和最新进展，必须具备相关学科的扎实理论知识；学习并掌握基因分析的理论和技术；密切联系临床，树立科研意识，积极参与科研。

5 展望

在个体化医疗时代，检验医学处在一个十字路口。如果检验医学想要搭上个体化医疗的列车，检验医学人才的培养就必须使其成为个体化医疗时代信息的提供者，不仅要能够为个体化医疗提供诊断信息，而且还能为其提供预后信息以及药物疗效的预测信息。