陆　超　吴　磊　钱　芳　刘志辉*

（1南京中医药大学附属医院药学部，南京　210029；2南京中医药大学研究生院，南京　210046)



芪雪浸膏剂质量标准研究

陆超1，2吴磊1钱芳1刘志辉1*

（1南京中医药大学附属医院药学部，南京210029；2南京中医药大学研究生院，南京210046)

摘要：目的研究并建立芪雪浸膏剂的质量控制标准。方法采用薄层色谱法对芪雪浸膏剂中的黄芪、当归、虎杖、大黄、进行定性鉴别；采用HPLC-ELSD法研究并建立芪雪浸膏剂中黄芪甲苷的含量测定方法。结果处方中4味中药均能在薄层色谱中检出，分离效果好，斑点清晰，阴性未见干扰。黄芪甲苷进样量在2.5～25 μg范围内呈良好线性关系（r=0.999 2），平均回收率96.62%，RSD为1.42%（n=6）。结论建立的方法简便、可行、准确，可为芪雪浸膏剂质量标准的制定提供依据。

关键词：芪雪浸膏剂；质量标准；薄层色谱；高效液相色谱；黄芪甲苷

芪雪浸膏剂是根据江苏省中医院肾科孙伟教授的经验方制成的医疗机构制剂，由黄芪、当归、虎杖、土茯苓、制大黄、积雪草等11味中药组成，具有补肾活血祛浊之功效，临床应用治疗慢性肾炎多年，疗效显著。本实验采用薄层色谱（TLC）法对该制剂中的4味饮片进行了定性鉴别，并采用高效液相色谱-蒸发光散射检测器（HPLC-ELSD）法对君药黄芪中的主要成分黄芪甲苷进行了含量测定研究，为芪雪浸膏剂质量控制标准的建立提供依据。

1　仪器与试药

1.1仪器Waters2695高效液相色谱仪（美国Waters公司）；Alltech-ELSD2000型蒸发光散射检测器（美国Alltech公司）；XWK-III无油空气泵（天津市毕生分析仪器厂）；电子分析天平（BP-211D型，德国赛多利斯公司），医用超声波清洗仪（KQ-1000E型，昆山市超声仪器有限公司）。……