柳向荣，臧志伟，李晓玲，马静华

(山东省烟台市中医医院，烟台 264000)

电针中髎、会阳治疗女性压力性尿失禁疗效观察*

柳向荣，臧志伟，李晓玲，马静华

(山东省烟台市中医医院，烟台 264000)

目的:评价电针中髎、会阳治疗女性压力性尿失禁疗效。方法:将纳入病例按随机数字表法分为电针组和对照组各42例。电针组给予电针中髎、会阳治疗共12周，对照组给予盆底肌训练治疗共24周。方法:治疗12周后1 h尿垫实验漏尿量;第12周和第24周(电针组为随访期)平均24 h尿失禁次数。结果:2组治疗12周后患者漏尿量和尿失禁次数均明显减少，且电针组疗效优于对照组。电针组第24周平均24 h尿失禁次数与对照组比较差异无统计学意义，表明电针组治疗12周与对照组治疗24周的疗效相当，电针治疗的持续效应至少能维持12周。结论:电针中髎、会阳治疗女性压力性尿失禁有较好的疗效。

女性压力性尿失禁;电针;中髎;会阳;盆底肌训练

压力性尿失禁(stress urinary incontinence，SUI)是指腹压突然增加时尿液不自主经尿道漏出［1］。国际尿失禁咨询委员会对此症的推荐治疗方案主要有盆底肌训练(pelvic floor muscle training，PFMT)或手术治疗等［2］。本实验的主要目的是对比电针中髎、会阳与PFMT治疗女性压力性尿失禁的疗效，拟回答电针治疗女性 SUI的近期疗效是否不劣于PFMT疗法?电针治疗的持续效应能否维持12周?

1 资料与方法

1.1 一般资料

表1显示，所有SUI患者均为烟台市中医医院针灸科门诊与住院病人。将84例受试者按随机数字表法分为电针组和对照组各42例。随机方案由DPS软件产生，2组比例为1∶1，随机编码按就诊顺序排列(随机组别密封于不透明的信封中，信封表面标明就诊顺序)。ITT数据集分析与PP数据集分析结论一致(均P＞0.05)，表明该研究的基线情况良好，具有可比性。

表1 2组女性压力性尿失禁患者一般资料比较

1.2 诊断标准

根据国际尿失禁咨询委员会(The International Consultation on Urological Diseases，ICUD)关于女性尿失禁推荐意见［3］，同时符合以下条件即可诊断为SUI:腹压突然增加时(如咳嗽、打喷嚏、大笑、快走等)尿液不自主漏出，加压动作停止时漏尿随即终止;压力诱发试验呈阳性。

1.3 SUI程度判断

根据尿失禁严重指数(Severity Index of UI，Sandvik et al)［4］，初诊时对患者 SUI严重程度进行判断。漏尿次数得分:1分:每月少于1次;2分:每月数次;3分:每周数次;4分:每天数次。漏尿量得分:1分:少量漏尿，只漏几滴;2分:中量漏尿，能将内裤湿透，但外裤未能浸湿;3分:大量漏尿，不仅内裤湿透，而且外裤也有成片浸湿。SUI严重指数 =漏尿次数得分×漏尿量得分。SUI严重程度:轻度: 1～2分;中度:3～6分;重度:8～12分。

1.4 纳入标准

女性患者符合上述诊断标准;年龄35～75岁;尿失禁严重程度为中度以上，即尿失禁严重指数得分为3分以上;自愿参与本实验并签署知情同意书。

1.5 排除标准

单纯性急迫性尿失禁、充溢性尿失禁、神经源性膀胱及混合性尿失禁等;症状性泌尿系感染及泌尿系统器质性疾病;有尿失禁手术治疗史及盆底手术史;盆腔脏器脱垂≥2度;近1个月内曾服用治疗尿失禁或可能影响下尿路功能的药物，或接受治疗尿失禁的非药物疗法;影响尿道功能的疾病，如未控制的糖尿病、帕金森病、脊髓损伤、马尾神经损伤、多系统萎缩等;伴有严重心、肺、脑、肝、肾和造血系统疾病、精神疾病及认知功能明显障碍者;活动能力明显受限者;装有心脏起搏器、金属过敏或严重惧针者。

1.6 中止标准

不能按治疗方案坚持治疗者;出现严重并发症或其他严重疾病者。

1.7 治疗方法

1.7.1 电针组 主穴中髎(双)、会阳(双)，定位参照中华人民共和国国家标准(GB/T 12346-2006)《腧穴名称与定位》。患者取俯卧位，穴位局部常规消毒。中髎穴用3寸毫针在第3骶后孔处外上约0.5～1 cm处进针，向内向下斜刺50～60 mm，均匀提插捻转，使局部有酸麻胀感，或针感向会阴或肛门部位传导。会阳穴用3寸毫针稍向外上斜刺50～60 mm，均匀提插捻转，针感、传导方向同上。最后将电针仪(SDZ-V型华佗牌电子针疗仪，苏州医疗用品厂有限公司)电极分别接于中髎穴与会阳穴的针柄上，疏密波频率10/50 Hz。调节电流强度，以患者能够耐受为度。每次留针30 min，隔日治疗1次，每周治疗3次，共治疗12周。

1.7.2 对照组 采用 PFMT进行治疗。训练计划参照Kari B等关于PFMT治疗SUI的文献制定［5-6］。训练形式分为集中训练与家庭练习 2种。训练强度与时间要求均符合英国国家卫生与临床优选研究所(National Institute for Health and Clinical Excellence，NICE)规范［7］。

集中训练:由专业治疗师负责指导。分仰卧位、站位、坐位3种体位，训练前嘱患者排空膀胱。每种体位练习均要求患者分开双腿，尽力持续收缩盆底肌8 s，放松8 s，然后做4个持续时间为1～2 s的快速收缩。重复上述操作12次，视为1组训练。变换体位，重复上述训练。每次训练45 min共24周，其中1～12周每周集中训练1次，13～24周每隔3周集中训练1次。家庭练习:由患者在家中进行，练习内容和要求同上。每次自行选择1组练习，每天练习3次，早中晚各1次，持续练习24周。

在盆底肌训练的基础上，治疗师指导患者，在咳嗽、打喷嚏等腹压突然增加之前，主动收缩盆底肌，增加尿道压力，以抑制SUI的发生。

1.8 统计分析人群

所有随机化的受试者构成本实验的随机化人群。根据意向性治疗原则(Intention-To-Treat，ITT)，对于随机后未接受任何治疗或接受过治疗但无任何有效性评估数据或有关数据不完全的脱失病例，仍纳入有效性分析。本实验共纳入随机化受试者84例，其中电针组42例，对照组42例，均纳入ITT全分析集。按照方案完成试验全过程的符合方案集(Per-protocol，PP)79例，电针组 40例，对照组 39例，共脱失5例，脱失率为6%。

1.9 观察指标

1.9.1 2组治疗12周后1 h尿垫实验漏尿量

被纳入对象分别于第0周和第12周的周末(若遇月经期，检测时间与开始治疗时间根据实际情况顺延)，在护士指导下做1 h尿垫实验。实验前称量干净尿垫质量，指导受试者排空膀胱并戴上尿垫，让受试者在15 min内喝500 ml白开水，剩余45 min进行如下活动:①步行30 min(包括上下一层楼梯);②从座位上站起、坐下各10次;③使劲咳嗽10次;④原地跑步1 min;⑤弯腰捡起地上的小物体5次。实验人员嘱受试者在检查期间要避免自主排尿，若感觉尿垫已经湿透饱和，可取出尿垫交给护士，另换一块新的尿垫继续实验。试验结束后，称量受试者湿尿垫的质量。1 h尿垫实验的漏尿量=湿尿垫质量－干净尿垫质量。

1.9.2 2组第12周和第24周平均24 h尿失禁次数 被纳入对象分别于第0周(治疗前1周)、第12周(电针组治疗最后1周)和第24周(对照组治疗最后1周，电针组为随访期)，各连续7 d填写“24 h排尿日记卡”，记录当周的尿失禁次数。各周平均24 h尿失禁次数=各周尿失禁次数总和÷7。

1.10 统计学方法

采用SPSS 13.0统计软件进行统计分析，数据包括 ITT数据集与PP数据集，疗效评价以ITT数据集的分析结果为主。所有计量资料以均数±标准差(±s)表示，组内与组间数据比较均采用双侧 t检验，计数资料组间比较采用 χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 2组治疗12周后1 h尿垫实验漏尿量比较

图1显示，第0周，2组1 h尿垫实验漏尿量比较差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。第12周，2组1 h尿垫实验漏尿量较第0周均有显著减少(P＜0.01);2组间1 h尿垫实验漏尿量比较，电针组显著少于对照组(P＜0.01)，表明治疗12周后，2种疗法都能明显减少患者的漏尿量，且电针疗法减少患者漏尿量的效果优于对照组。

图1 2组第12周1 h尿垫实验漏尿量比较(±s，ITT)

2.2 2组第12周、第24周平均24 h尿失禁次数比较

图2显示，第0周，2组平均24 h尿失禁次数比较差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。第12周，2组平均24 h尿失禁次数较第0周均有显著减少(P＜0.01);2组间平均24 h尿失禁次数比较，电针组显著少于对照组(P＜0.01)，表明治疗12周后，2种疗法均能显著减少患者的尿失禁次数，且电针疗法减少患者尿失禁次数的效果优于对照组。第24周，2组平均24 h尿失禁次数较第0周均有显著减少(P＜0.01)，2组间平均24 h尿失禁次数比较差异无统计学意义(P＞0.05)，电针组平均24 h尿失禁次数与同组第12周治疗结束时比较差异无统计学意义(P＞0.05)，表明电针组治疗12周与对照组治疗24周的疗效相当，电针治疗的持续效应至少能维持12周。

图2 2组第12周、第24周平均24 h尿失禁次数比较(±s，ITT)

3 讨论

在我国，由于缺少专职从事PFME的治疗师，加之患者对PFME的依从性较差［12］，所以PFME治疗SUI的临床疗效并不太理想。

针灸疗法在我国已有几千年历史。文献表明，针灸治疗可显著降低 SUI患者的尿失禁次数［13］和漏尿量［14］，且副作用极少。

中医认为，SUI的病位在膀胱与肾，是因肾气不足、下元不固、膀胱失约所致。现代研究表明，SUI可能与盆底结构松弛、盆底肌失神经作用、膀胱尿道闭合不全等因素有关［15］。中髎与会阳都是足太阳膀胱经经穴，中髎穴深层有对排尿功能影响最大的第3骶神经;会阳穴深层有由臀下神经所支配的肛提肌腱，所以电针刺激这2个穴位可直接作用于病所，促使膀胱气化功能逐渐恢复正常。

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Efficacy Observation of Electro-acupuncturing at Zhongliao(BL33)and Huiyang(BL35)on Female Stress Urinary Incontinence

LIU Xiang-rong，ZANG Zhi-wei，LI Xiao-ling，MA Jing-hua
(Traditional Chinese Medical Hospital of Yantai City，Shandong，Yantai 264000，China)

Objectives:To evaluate the efficacy and security of electro-acupuncturing at Zhongliao(BL33)and Huiyang(BL35)on female stress urinary incontinence.Methods:All the patients enrolled were randomly divided into a treatment group and a control group.The treatment group were treated with EA at BL33 and BL35 for 12 weeks for constituting one course.The control group were treated with Pelvic floor musle training(PFMT)and lasts for 24 weeks.The leakage of 1H pad test after 12 weeks of treatment was investigated.The average number of 24 h urinary incontinence at the twelfth week and the twenty-fourth week was investigated.Results:After 12 weeks of treatment，two kinds of treatment can significantly reduce the amount of urine leakage and urine incontinence，and the efficacy of electro acupuncture is better than that of the control group.The 24 h average amount of urine incontinence of the treatment group at twenty-fourth week and that of the same group at the twelfth week were not significantly different，the 24 h average amount of urine incontinence of the treatment group at twenty-fourth week and that of the control group at the same week were not significantly different which indicated that the efficacy of EA group after 12 weeks treatment was not inferior to that of the control group after 24 weeks treatment，and the efficacy of electro acupuncture therapy can last for 12 weeks at least.Conclusion:EA at BL33 and BL35 is effective for the treatment of female stress urinary incontinence.

Female stress urinary incontinence;Electro-acupuncture;Zhongliao(BL33);Huiyang(BL35);Pelvic floor muscle training

R245.9+7

:B

:1006-3250(2016)07-0955-03

2015-07-12

“十二五”国家科技支撑计划项目(2012BAI24B01)-针灸疗效国际多中心临床评价研究

柳向荣(1966-)，女，山东烟台人，主治医师，从事腧穴主治规律研究。