朱昆，汪旭,李晓丽※

(1．吉林大学中日联谊医院，长春?130031；?2．长春八一医院，长春?130021)

克银胶囊是吉林省军区门诊部研制的院内制剂，主要适应症为寻常型银屑病。该制剂处方由牡丹皮、秦皮、金银花、生地黄等16味中药组成，具有养阴生津、清热解毒、透疹止痒、化瘀活血的功效。在该制剂中，牡丹皮为君药，丹皮酚是牡丹皮中主要成分。本研究拟通过高效液相色谱(HPLC)法对克银胶囊中丹皮酚的含量进行测定，为克银胶囊的质量控制提供可靠依据。

1 仪器与试药

LC-2010AHT高效液相色谱仪(日本岛津公司)；KQ-3200E数控超声波处理器(昆山市超声仪器有限公司)。

丹皮酚对照品(中国食品药品检定研究院，批号：110708-200506)，克银胶囊(规格：240mL/袋，批号：20130801、20130802、20130803)，水为重蒸水，甲醇为色谱纯，其它试剂均为分析纯。

2 方法与结果

2.1 色谱条件

色谱柱：十八烷基键合硅胶色谱柱(250mm×4.6mm，5μm)；流动相：甲醇-水(50∶50)；柱温：26℃；流速：1.0mL/min；理论板数按丹皮酚(C9H10O3)峰计算应不低于5000；检测波长：274nm。

2.2 供试品溶液的配制

精密称取1g供试品置50mL容量瓶中，精密量取50mL 95%乙醇置容量瓶中，称重，密封处理后置超声波处理器中，超声20min后静置，室温风干表面水分，称重，用95%乙醇溶液补足减失的重量，摇匀，滤过，即为供试品溶液。

2.3 对照品溶液的配制

精密称取适量丹皮酚的对照品溶液置容量瓶中，取适量95%乙醇溶液，稀释成20μg/mL的对照品溶液。

2.4 阴性对照溶液的配制

按克银胶囊的制备工艺制备不含牡丹皮的阴性成品，按供试品溶液的配制方法配制成阴性对照品溶液。

2.5 阴性干扰实验

将配制好的阴性对照溶液、供试品、对照品，按“2.1”项色谱条件分别进样10μL。……