中文发表的非小细胞肺癌随机对照试验摘要报告质量评价
2016-03-23占军
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肺癌(Lung Cancer)是世界上最常见的恶性肿瘤之一,位居癌症死因榜首。据美国国家癌症研究所(National Cancer Institute, NCI)调查,2015年美国新发癌症病例1 658 370例、死亡589430例,其中肺癌和支气管癌的发病率排名第二(占27%),死亡率居肿瘤之首(占54%)[1]。中国2012年新增307万癌症患者(占21.9%),死亡约220万人(占26.8%)[2]。非小细胞肺癌(Non-Small-Cell Lung Cancer, NSCLC)占所有肺癌的75%-80%。由于NSCLC早期诊断困难,首次发现时大部分患者已处于中晚期,再加上治疗手段有限,因此患者的5年生存率不到10%[3-5]。
随机对照试验(Randomized Controlled Trials,RCT)被认为是评价预防、治疗和康复措施疗效的“金标准”,能为临床干预措施提供证据[6-7],其研究质量直接关乎系统评价和卫生技术评估报告及各种决策分析报告的质量[8]。国内研究人员及临床医务人员潜心设计并实施了大量NSCLC的RCT,但报告质量参差不齐。据报道,内科医生每天需阅读19篇以上的专业文献才能掌握本学科领域的主要发展,这对于工作繁忙的医生是一个巨大的挑战[9-10]。临床医师如何在海量的信息中快速筛选出最有价值的文献成为关注的焦点。当前,大多数临床医生和研究人员首先是通过阅读题目和摘要确定是否进一步阅读或纳入文献。偏远地区的医务人员和研究人员由于资源缺乏,文献摘要是他们获取信息来源的唯一途径。因此,对于一篇RCT来说,清楚、明了、信息充足的摘要是十分重要的,但目前国内尚无关于NSCLC的RCT摘要报告质量的相关评价。基于此,本文全面检索了中文发表的NSCLC的RCT,采用由国际著名专家CONSORT小组撰写的“摘要CONSORT申明-2008版”评价纳入RCT摘要报告的质量,并进行亚组分析(期刊、年代、作者单位数、论文页码、有无基金资助),探讨影响其报告质量的相关因素,以期为今后国内研究者规范报告摘要提供参考。……
