王辉辉

院内制剂发明人创办或者管理制药公司，仍然是目前院内制剂走向市场、实现产业化生产的主要路径

大多数普通人对于天士力制药集团股份有限公司（以下简称天士力）及其明星产品复方丹参滴丸的最初印象，是发生在中国工程院院士李连达与天士力之间那场持续5年之久的关于复方丹参滴丸安全性“罗生门”事件。

而复方丹参滴丸，一直被业内视为中药现代化和国际化的先锋。

天津天士力集团研发人员展示包装前的复方丹参滴丸

中国于1997年提出“中国中药现代化发展战略”后，复方丹参滴丸成为中国第一例通过FDA审批的复方中药制剂。随后，该药在美国顺利完成Ⅱ期临床，并于2012年8月，获得FDA批准启动临床Ⅲ期试验。

然而，大多数人不了解的是，复方丹参滴丸的前身只是一款院内制剂，谁也没想到它最终能在市场上迸发出强大的生命力。

同样源于院内制剂，并通过工业化生产走向市场、建立了知名度的，还有华润三九医药股份有限公司（以下简称华润三九）生产的三九胃泰冲剂。

如今，正逢中药现代化热潮，而中药院内制剂却规模萎缩，生存困难。中药院内制剂仍在探索产业化路径。

院内诞生的新制剂

复方丹参滴丸由时任天津254驻军中心医院（现天津市二五四医院）药械科主任的闫希军（现为天士力董事局主席）与吴迺峰研发。

1991年，闫希军和吴迺峰在调研中医处方时发现，超过78%的处方中均有丹参。根据中医药典记载，丹参作为一味常见中药，具有活血祛瘀、通经止痛、清心除烦、凉血消痈的功效。……