《医疗机构临床实验室管理办法》实施中存在的主要问题及对策

郑卫东1,郑建国2△

(湖北医药学院附属人民医院：1.检验科；2.风湿免疫科，湖北十堰 442000)

《医疗机构临床实验室管理办法》(卫医发[2006]73号)(以下简称《管理办法》)是国内第一部专门针对临床实验室管理而制定的国家法规,是实验室建设和管理的依据[1]。此前各级医院实验室建设、管理、质量控制、生物安全没有具体规定，检验科的地位相对偏低,科室的诉求经常不被理解[2]，部分实验室管理者质量意识极为淡薄，为节约成本，过度追求经济利益而忽视检验质量，不开展室内质控和室间质评或虽已开展但很不规范，仅仅为应付各级检查，检验质量无法保障，加之临床医生和检验师缺乏沟通，互不信任，影响了临床医生的诊断和治疗，为医疗事故埋下了隐患。《管理办法》的出台，从根本上保证了检验科管理、质量、生物安全的持续改进，本文就实施中存在的问题进行探讨，并提出相应的对策，供主管部门修改时参考。

1近些年出台的保障检验质量和生物安全的法律法规及操作规程

1.1临床实验室管理相关的法律近年来出台的临床实验室管理相关的法律主要包括：1994年9月1日实施的《医疗机构管理条例》；1998年10月1日实施的《中华人民共和国献血法》；2003年5月9日实施的《突发公共卫生事件应急条例》；2004年12月1日实施的《中华人民共和国传染病防治法》等。

1.2临床实验室管理相关的法规近年来出台的临床实验室管理相关的法规主要包括：2000年10月1日实施的《临床输血技术规范》；……