曲建国

HPLC法对布洛芬混悬液中5种合成着色剂的检测分析

曲建国

目的研究高效液相色谱法(HPLC)对布洛芬混悬液中5种合成着色剂的检测效果。方法使用聚酰胺法对布洛芬混悬液中的合成着色剂进行纯化与提取,分别采用HPLC进行合成着色剂测定。结果柠檬黄、苋菜红、胭脂红、日落黄以及诱惑红浓度分别在0.41～12.33、0.51～15.27、0.81～24.11、0.72～21.21、0.52～15.10 μg/ml的范围内与峰面积线性关系良好；5种合成着色剂的回收率均＞99%,精确度＞0.8；上海强生公司生产的布洛芬混悬液中合成着色剂主要为诱惑红,含量较低,从种类和含量两方面均优于天大药业生产的,且安全性更好。结论HPLC法检测布洛芬混悬液中合成着色剂的效果良好,操作方便简单,精确度高,可重复利用,经济性高。

高效液相色谱法；布洛芬；着色剂；检测

布洛芬中合成着色剂作为广泛使用的药用辅料之一,在人体内容易转化成其他有害衍生物,影响患者的身体健康,因此对合成着色剂进行检测是十分必要的［1,2］。目前对于合成着色剂的检测方法主要为HPLC法,本研究旨在探讨HPLC法对布洛芬混悬液中5种合成着色剂的检测效果,现将结果报告如下。

1 资料与方法

1.1 仪器和药品 选择的高效液相色谱仪为Agilent 1260色谱仪,安捷伦(Chem Station工作站),Venusil MPC18柱。甲醇为色谱纯,乙酰胺、聚酰胺粉、甲酸、无水乙醇以及氨水为分析纯,水为超纯水。准备不同厂家生产的100ml布洛芬混悬液(A组:上海强生制药有限公司,国药准字H19991011;B组:天大药业有限公司,国药准字H10980251),分别精密吸取备0.50mg/ml的柠檬黄0.8ml、苋菜红1.2ml、胭脂红1.6ml、日落黄1.4ml以及诱惑红0.5ml置于50ml的容量瓶内,加水稀释、摇匀,作为混合标准品。……