陈群力，周淑琴，须　冰，吴　飞

(1.上海健康医学院，上海　201318；2.上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院肾内科，

上海　200437；3.上海中医药大学中药现代制剂技术教育部工程研究中心，上海　201203)



高效液相色谱法同时测定大黄灵脾颗粒中丹酚酸B和淫羊藿苷的含量

陈群力1，周淑琴1，须冰2，吴飞3

(1.上海健康医学院，上海201318；2.上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院肾内科，

上海200437；3.上海中医药大学中药现代制剂技术教育部工程研究中心，上海201203)

摘要：目的建立高效液相色谱法(HPLC)用于同时测定大黄灵脾颗粒中丹酚酸B和淫羊藿苷的含量。方法色谱柱为Agilent Zorbax SB C18(4.6 mm×250 mm, 5 μm)，流动相为乙腈-1.7%磷酸溶液(23∶77)等度洗脱，流速1.0 mL·min-1，柱温25 ℃，检测波长275 nm。结果丹酚酸B和淫羊藿苷分别在0.104 4～6.892 μg和0.079 1～2.966 μg 范围内线性良好，平均加样回收率分别为102.7%和98.89%。结论 建立的方法专属性强、重复性好、结果准确可靠，可用于大黄灵脾颗粒的质量控制和评价方法。

关键词：大黄灵脾颗粒；丹酚酸B；淫羊藿苷；高效液相色谱法；测定

大黄灵脾颗粒是由丹参、大黄、淫羊藿等多味中药组成的医院制剂，具有温阳活血、泻浊解毒的作用，主要用于慢性肾功能衰竭的治疗，在上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院的长期临床应用证实其疗效显著，能明显延缓肾衰的发展[1-3]。方中淫羊藿和丹参均作为君药使用，淫羊藿作为常用的中药补阳药，具有增强免疫、抑菌抗炎和保护心脑血管等广泛的药效作用；丹参所含的水溶性指标性成分为丹酚酸B，具有抗氧化、抗纤维化和抑制血管上皮细胞坏死作用[4]，但是现行质量标准未对该制剂进行相应的定性或定量控制[5]。……