刘艳琴，田凤勇

（1.米其林沈阳轮胎有限公司，辽宁 沈阳 110142；2.飞利浦医疗（苏州）有限公司，辽宁 沈阳 110167）

失效模式及后果分析的应用探索

刘艳琴1，田凤勇2

（1.米其林沈阳轮胎有限公司，辽宁 沈阳 110142；2.飞利浦医疗（苏州）有限公司，辽宁 沈阳 110167）

FMEA通过最严密的形式把人们产品设计和生产活动总结下来的思想，凭借已往的经验和过去发生的问题，在最大范围内充分考虑到那些潜在的失效模式及其相关的起因与后果。但是如果我们不能正确地使用这个工具，就会出现形式主义现象。本文从理论角度对该工具的应用进行了深层探索和分析。

失效模式及后果分析；质量管理

失效模式影响及后果分析（FMEA）起始于20世纪60年代航空航天工业项目，因为在航天飞行器的研究中取得了显著的效果而得以推广。20世纪70年代晚期，汽车工业将FMEA作为其对零件设计和生产制造的会审项目的一部分。20世纪90年代，汽车工业行动小组AIAG 编制了FMEA参考手册并在2008年推出了第四版。他也成为汽车行业推行ISO/TS 16949（质量管理体系—汽车行业产品和相关服务件的组织实施ISO 9001∶2008）时，涉及和FMEA相关部分实施的参考手册。FEMA是质量管理的升级，它将“持续改进”上升到“提前预防”［1］。

虽然FMEA已经被很多企业所采用，但在实践中也存在一些问题。

（1）做FMEA仅仅是为了满足认证要求或客户检查，并未真正对设计或生产有促进作用。

（2）分析的质量低， 使得分析结果不受信任，加剧了：“对设计或生产没有促进作用 —没有人看不重视这项工作—分析质量不高”这样的恶性循环。……