张应联



探讨临床免疫检验的质量控制方法和结果

张应联

【摘要】目的 探讨临床免疫检验质量控制方法和结果。方法 选取免疫检验患者200例作为研究对象，分为对照组和观察组；对照组血液样本在实施质量控制前接收，观察组血液样本在实施质量控制后接收，分析两组血液样本质量控制方面的差异及检验效果。结果 观察组有效率高于对照组，差异具有统计学意义（P＜0.05）。结论 进行临床免疫检验质量控制，可提高检验结果的准确性， 提高治疗效果。

【关键词】临床；免疫检验；质量控制；方法；结果

作者单位：厦门市妇幼保健院新生儿疾病筛查分中心，福建 厦门361001

临床免疫检验主要包括抗原抗体反应、化学发光免疫、免疫原的制备、放射免疫、抗血清的制备以及酶联免疫等。通常情况下，临床医生对患者病情诊断的主要依据就是临床免疫检验，因此免疫检验数据结果的准确与否，将直接影响临床诊断以及临床治疗效果的好坏［1］。对此，需要通过科学的临床免疫检验质量控制方法来保证免疫结果的准确性。

1 资料与方法

1.1 一般资料

本研究选取2013年11月～2015年11月我院免疫检验血液样本200例为研究对象，随机分为对照组和观察组，每组100例；对照组男58例，女42例，年龄35～65岁，平均年龄（45.1±5.17）岁；观察组男62例，女38例，年龄35～65岁，平均年龄（45.1±4.23）岁。癌胚抗原检测9例，人绒毛膜促性腺激素检测15例，甲胎蛋白检测7例，血清胰岛素检测21例，胰岛素抗体检测11例，血清C肽检测19例，甲状腺功能检测18例；对比两组患者的年龄、性别等基本资料，差异不具有统计学意义（P＞0.05）。

1.2 方法

1.2.1 对照组 对照组在实施临床免疫检验质量控制之前，对血液标本采用常规检测方法进行检测。

1.2.2 观察组 观察组在实施临床免疫检验质量控制之后，要对血液样本采集装置以及运输过程、存储过程、检验仪器设备的使用、检验试剂的选用等方面进行严格的质量监督与管控，通过严密的质量检验控制管理措施，采用全自动免疫分析仪，利用酶联免疫吸附实验（ELISA法）对观察组血液样本进行检验。具体的免疫检验质量控制方法如下［2］。（1）血液标本采集与存储：采集血液样本时需要注意观测采集时间及患者的姿势、抗凝剂的使用方式、稳定剂的使用方式，在收集血清标本过程中，要测定激素类的治疗药物，并随时注意患者体位变化及采样时间对血液检验结果可能造成的影响。（2）试剂以及仪器设备的选择：在免疫检测过程之前，要对温度计、吸量管、水浴箱、稀释棒、分光光度计、酶标仪以及恒温箱进行检验，保证仪器使用的科学性，减少检验误差。另外要对检验所用的试剂进行测定，不要频繁更换试剂盒，随时注意试剂盒中标明的保存条件及有效期。

1.3 观察指标

对两组的平均变异指数进行对比分析。主要的指标包括：C肽、癌胚抗原、血清胰岛素、甲胎蛋白、Ca199以及Ca125等变异指数［3］。

1.3 统计学方法

所得数据使用SPSS19.0统计学软件进行处理分析，计数资料用n，%表示，采用χ2检验，计量资料以（均数±标准差）表示，采用t检验，P＜0.05，差异具有统计学意义。

2 结果

对两组血液样本各项变异指数情况进行对比分析可知，对照组的C肽为（56.1±6.2）mmol/L，癌胚抗原为（66.1±2.9） g/L，血清胰岛素为（59.1±3.4）pmol/L，甲胎蛋白为（66.0±8.3）μg/L，Ca 199为（62.2±7.1）kU/L，Ca 125为（59.4±6.4））U/ml、；观察组的C肽为（38.1±3.2）mmol/L，癌胚抗原为（41.3±1.9）g/L，血清胰岛素为（40.3±3.1）pmol/L，甲胎蛋白为（30.2±3.9）μg/L，Ca 199为（31.8±3.3）kU/L，Ca 125为（26.2±2.8）U/ ml。观察组的平均变异指数低于对照组（P＜0.05）。

3 讨论

对于临床免疫检验质量的控制，主要的环节就是针对血液标本的采集，此外在采集血液标本过程中会受到不同因素影响作用，例如血液采集时间以及消毒剂的选择、抗凝剂的使用等因素的影响，还包括检验试剂的选择以及检验仪器的使用等，为了保证临床免疫检测结果的科学性，需要使仪器处于正常的使用状态，而且要对检验的仪器进行定期校对［4-5］。

本次研究除了实施临床免疫检验质量控制措施之外，还对患者血液样本的采集装置以及运输过程、存储过程以及检验仪器设备的使用、检验试剂的选用等方面都进行了严格的质量监督管控，通过对比分析两组血液样本质量控制方面的差异及检验效果可知，观察组总有效率高于对照组，差异具有统计学意义（P＜0.05）。

综上所述，进行临床免疫检验质量控制，可提高检验结果的准确性，提高治疗效果。

参考文献

［1］ 惠华平. 探讨临床免疫检验的质量控制［J］. 中国卫生标准管理，2014，5（5）：17-19.

［2］ 张黎. 探讨临床免疫检验的质量控制方法与效果［J］. 生物技术世界，2014（7）：105.

［3］ 王俊. 探讨临床免疫检验的质量控制方法及效果［J］. 大家健康（学术版），2014，7（21）：76.

［4］ 汪智新，官清梅. 分析临床免疫检验的质量控制方法和效果［J］.大家健康（学术版），2015，8（22）：48-49.

［5］ 陈兰，李申江. 探讨临床免疫检验质量控制的相关性措施［J］. 大家健康（学术版），2013，6（16）：25-26.

To Explore the Quality Control Methods and Results of Clinical Immunology Test

ZHANG Yinglian Neonatal Screening Branch Center， Xiamen Maternal and Child Health Centre， Xiamen Fujian 361001， China

［Abstract］Objective To explore the methods and results of quality control in clinical immunoassay. Methods Selected immunity test in patients with 200 cases as the object of study， which were divided into the observation group and the control group， the control group blood samples in the implementation of the quality control before receiving， observation group blood samples in after the implementation of the quality control of receiving， the differences and test result analysis of two groups of blood sample quality control. Results The effciency of the observation group was higher than that of the control group， the difference was signifcant （P＜0.05）. Conclusion The quality control of clinical immune test can improve the accuracy of the test results， and improve the treatment effect.

［Key words］Clinical， Immune test， Quality control， Method， Result

【中图分类号】R446.1

【文献标识码】A

【文章编号】1674-9308（2016）10-0019-02

doi：10.3969/j.issn.1674-9308.2016.10.013