宁红梅 吕国雄 谢雄

（1江西中医药大学2014级研究生南昌 330004；2江西中医药大学附属医院南昌 330006）

●临床研究●

中药复方联合穴位敷贴治疗顽固性失眠合并高血压45例临床疗效观察

宁红梅1吕国雄2#谢雄1

（1江西中医药大学2014级研究生南昌 330004；2江西中医药大学附属医院南昌 330006）

目的：探讨中药复方联合穴位敷贴治疗顽固性失眠合并高血压的临床疗效。方法：将90例患者随机分成观察组和对照组各45例，两组患者均给予硝苯地平缓释片口服。在此基础上，对照组给予舒乐安定口服治疗，观察组予中药复方配合中药穴位敷贴治疗，1个疗程后分析临床疗效。结果：观察组总有效率93.3%，对照组总有效率71.1%，两组比较差异有统计学意义（P＜0.05）；与本组治疗前比较，两组血压均有不同程度下降，差异具有统计学意义（P＜0.05）；观察组治疗后匹兹堡睡眠质量量表（PSQI）积分明显降低，与对照组治疗后比较，差异具有统计学意义（P＜0.05）。结论：中药复方联合穴位敷贴治疗顽固性失眠合并高血压得到改善，临床疗效显著，比西医常规治疗疗效好，临床上值得推广。

顽固性失眠；高血压；中药复方；穴位敷贴

慢性失眠（顽固性失眠）是神级内科常见疾病之一，是一种重症睡眠障碍疾病，主要表现为睡眠质量和（或）睡眠时间的不足，严重降低患者生活质量，困扰患者身心健康[1]。西医治疗顽固性失眠主要运用催眠镇静药，但长期服用易出现耐药依赖及成瘾的不良副作用，临床效果也只是暂时性的，疗效不太理想。然中医药治疗此类疾病独具优势，运用中医理论，达到“阴阳平和”脏腑气血充足通畅则眠安，且中药治疗具有简、便、廉、验的特点。因此，本研究以中药复方联合穴位敷贴对顽固性失眠合并高血压进行临床疗效观察，为治疗顽固性失眠合并高血压提供临床依据。现将结果报告如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料在我院神经内科就诊，并得到完整随访资料的顽固性失眠合并高血压的患者，将其随机分为观察组和对照组。观察组45例中，男24例，女21例；年龄（58±5.51）岁；其中Ⅰ级高血压27例，Ⅱ级16例，Ⅲ级2例。对照组45例中，男23例，女22例；年龄（57±4.90）岁；其中Ⅰ级高血压25例，Ⅱ级19例，Ⅲ级1例。两组患者一般资料经统计处理，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 纳入标准纳入患者均有典型失眠表现（难入睡，易醒，眠不安，每天睡眠不足5 h，反复发作3个月以上），且符合失眠的诊断标准（参照《中国成人失眠诊断与治疗指南2012》）及高血压诊断标准[2]（参照2010年我国高血压防治指南中的高血压诊断标准）患者。

1.3 排除标准（1）合并心脑血管、肝、肾、造血系统等严重疾病患者；（2）因其他原因如脾胃功能失常，急性应激等导致失眠患者；（3）对药物过敏、短时间敷贴即大量起泡者，皮肤长疖或有破损者；（4）依从性差或资料不全影响疗效判断者。

1.4 中止、剔除、脱落标准（1）患者病情加重或恶化，或出现其他严重并发症、合并症；（2）医师认为有其他情况应当中止者。

1.5 治疗方法两组患者均予硝苯地平缓释片10 mg，口服，每天2次。

1.5.1 对照组予舒乐安定1 mg，口服，每晚睡前30 min。

1.5.2 观察组采用中药复方联合穴位敷贴法治疗。运用吕国雄主任医师（江西中医药大学附属医院神经内科科室主任，主任中医师）多年治疗失眠临床验方，中药复方基础方：桑寄生15 g、夜交藤15 g、玉竹10 g、栀子12 g、茯神15 g、益母草15 g、天麻15 g、生地10 g、钩藤15 g、牛膝12 g、甘草3 g。随证加减，水煎，每日1剂，分早晚两次温服。中药穴位敷贴：将细辛、白芥子、钩藤、天麻、川芎等研成的粉末用鲜姜汁调成糊状，做成直径约1 cm的圆饼置于2 cm×2 cm胶布上，然后固定于大椎、心俞、涌泉、太冲等穴位上，每次贴敷2～6 h后去除，具体依个体耐受程度而定，10 h内不得饮冷水，敷贴处不得沾水。敷药期间勿食辛辣刺激、生冷及海鲜、牛肉、蘑菇等易致化脓的食物。敷药当天不要洗浴冷水。患者贴药后若皮肤出现轻微发热、潮红或起小水泡均属正常现象，嘱患者不要抓破，如有瘙痒者可涂皮炎平或红霉素软膏，疗程：每10天1次，3次为1个疗程。1.6疗效判定参照《中药新药临床研究指导原则》[3]中睡眠疗效评判标准：治愈：治疗一个疗程后匹兹堡睡眠质量量表（PSQI）总分减分率≥75%；显效：PSQI总分减分率≥50%；有效：PSQI总分减分率≥25%；无效：PSQI总分减分率＜25%。

1.7 统计学处理采用SPSS19.0统计软件处理，计量资料以（±s）表示，用配对t检验，计数资料用χ2检验Fisher的精确检验，组间数据采用单因素方差分析（One way ANOVA）检验，P＜0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较对照组、观察组总有效率分别为71.1%和93.3%，组间比较有显著性差异（P＜0.05）。见表1。

表1 两组患者临床疗效比较

2.2 两组患者治疗前后血压变化比较两组收缩压（SBP）及舒张压（DBP）与本组治疗前比较，血压明显降低，差异有统计学意义（P＜0.01）；观察组治疗后与对照组比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。见表2。

表2 两组患者治疗前后血压变化比较（mm Hg，±s）

表2 两组患者治疗前后血压变化比较（mm Hg，±s）

注：与治疗前比较，*P＜0.01。

2.3 两组患者治疗前后PSQI积分比较中药复方联合穴位敷贴治疗后PSQI积分明显降低，与对照组治疗后比较，差异有统计学意义（P＜0.05）；与同组治疗前比较，两组治疗后PSQI积分均显著降低，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表3。

表3 两组治疗前后PSQI积分变化比较（分，±s）

表3 两组治疗前后PSQI积分变化比较（分，±s）

注：与治疗前比较，*P＜0.05；与对照组治疗后比较，#P＜0.05。

3 讨论

顽固性失眠反复发作严重影响患者生活质量及身心健康，且长期以来失眠与高血压的关系密切，相互影响；当血压升高时患者易出现精神情绪上的紧张，加重失眠，因而在治疗顽固性失眠的同时当注意血压的控制[4～5]。西医治疗顽固性失眠治标难治本，在该疾病的治疗中中医独具特色且用之有效。中医学中顽固性失眠病位在脑，与心肝脾肾等脏腑密切相关，证多属本虚标实，病因多因七情内伤，饮食失节及劳倦太过等[6]；病机因阴阳失调，机体难维持“阴在内，阳之守也；阳在外，阴之使也”；顽固性失眠合并高血压证型多见于肝阳上亢[7]。吕主任的经验方中可以看出由天麻钩藤饮化裁而来，方中天麻、钩藤、牛膝平肝，配伍桑寄生、夜交藤、玉竹、茯神以宁心安神，佐以栀子、益母草清热泻火、平和肝阳，甘草调和诸药。

临床中中药穴位敷贴对慢性失眠合并高血压疗效显著[8～9]。本研究中穴位敷贴中药包括细辛、白芥子、钩藤、天麻、川芎等成分，其中细辛温化，白芥子理气，天麻、钩藤平肝安神，川芎行通经络之功效。故我们以中药复方联合穴位敷贴用于顽固性失眠合并高血压病的治疗。本研究结果显示：观察组、对照组总有效率分别为93.3%和71.1%，组间比较有显著性差异（P＜0.05），可见临床效果显著。两组SBP及DBP与本组治疗前比较，血压明显降低，差异有统计学意义（P＜0.01）。中药复方联合穴位敷贴治疗后PSQI积分明显降低，与对照组治疗后比较，差异有统计学意义（P＜0.05）；与同组治疗前比较，两组治疗后PSQI积分均显著降低，差异有统计学意义（P＜0.05）。由此可见，中药复方联合穴位敷贴治疗顽固性失眠合并高血压疗效显著，临床上值得推广应用。

[1]失眠定义、诊断及药物治疗共识专家组.失眠定义、诊断及药物治疗专家共识（草案）[J].中华神经科杂志,2006,39(2):141-143

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[3]郑筱萸.中药新药临床研究指导原则[S].北京:中国医药科技出版社,2002.74-75

[4]Walker MP.Cognitive consequences of sleep and sleep loss[J].Sleep Med,2008,9(Suppl 1):S29-34

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Clinical Observation on 45 Cases of Refractory Insomnia Complicated with Hypertension Treated by Chinese Herbal Compound with Acupoint Application Combined

NING Hong-mei1,LV Guo-xiong2#,XIE Xiong1
(1Jiangxi University of Traditional Chinese Medicine,Nanchang330004; 2The Affiliated Hospital of Jiangxi University of Traditional Chinese Medicine,Nanchang330006)

Objective:To investigate the clinical efficacy of chinese herbal compound combined with acupoint application in the treatment of refractory insomnia with hypertension.Methods:90 Patients were randomly divided into observation group and control group,45 cases each,two groups were given Nifedipine retarder,the control group was given Estazolam,the observation group was treated by chinese herbal compound combined with acupoint application,the clinical curative effect was analysed after 30 days.Results:The observation group insomnia total efficiency was 94%,the control group was 74%,there was significant difference between two groups (P＜0.05);compared with before treatment,the blood pressure of the two groups were decreased,the difference was statistically significant(P＜0.05);the observation group PSQI score decreased significantly compared with the control group after treatment,the difference was statistically significant(P＜0.05).Conclusion:Chinese herbal compound combined with acupoint application treatment of refractory insomnia with hypertension,can improve clinical curative effect,the curative effect is better than western medicine,is worthy of clinical promotion.

Refractory insomnia;Hypertension;Chinese herbal compound;Acupoint application

R256.23

B

10.13638/j.issn.1671-4040.2016.11.003

2016-10-08）

#通讯作者：吕国雄，E-mail：lv1387080@163.com