曹廷生胡海军庄让笑潘旭旺陈 怡曹丽萍

复方川紫方提取工艺研究

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复方川紫方；正交设计；提取工艺；阿魏酸；紫草素

复方川紫方是本院经验方，由川芎、紫草、羌活等十余味药组成，功能抗菌消炎、通络止痛、行气活血散瘀，临床以油剂外敷，用于治疗肩周炎、网球肘等，疗效较好。其采用油炸古法制作，在有效成分提取、用药安全等方面存在一定不足。为进一步提高产品质量，保证临床应用安全有效、稳定可控，我们采用正交设计对该复方的提取工艺进行考察，优选最佳提取条件，为产品的生产工艺改进提供依据。

1 材 料

Agilent 1200高效液相色谱仪（美国安捷伦科技公司）；UV-2550型紫外-可见分光光度计（日本SHIMADZU公司）；FA2004型分析天平（上海精科天平）；98-1-c型数字控温电热套（天津市泰斯特仪器有限公司）；RE-2000A旋转蒸发器（上海亚龙生化仪器厂）。实验所用川芎（Chuanxiong Rhizoma，141109）、紫草（Arnebiae Radix，141120）、羌活（Notoptergh Rhizoma Et Radix，141222）等药材均购自杭州华东中药饮片有限公司，经杭州市西溪医院潘旭旺主管中药师鉴定均为《中国药典》2010年版收载品种；对照品阿魏酸（批号110773-201313）由中国食品药品检定研究院提供，左旋紫草素（批号110769-200405）由中国药品生物制品检定所提供；甲醇、乙腈为色谱纯，水为纯化水，其余试剂均为分析纯。

2 方法与结果

2.1 测定方法建立

2.1.1 HPLC法测定阿魏酸 （1）色谱条件：ODSHypersil色谱柱（4.6mm×250mm，5μm），流动相3%冰醋酸：乙腈：甲醇（85：10：5），流速1.2mL/min，柱温20℃，检测波长320nm，进样量20μL。（2）对照品溶液的制备：阿魏酸对照品经五氧化二磷真空干燥12h以上。精密称取阿魏酸对照品0.00199g，至25mL量瓶中，用流动相溶解并定容，摇匀，即得。……