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可溶性止血纱布止血效果以及安全性评价试验

2016-02-09徐玉茵,周小婷,柳小军等

中国医疗器械杂志 2016年6期

可溶性止血纱布止血效果以及安全性评价试验

目的 研究可溶性止血纱布对兔肝脏创面的止血效果以及安全性。方法 制作兔肝脏出血模型,空白对照组用无菌纱布止血,阳性对照组用泰绫止血,受试组用可溶性止血纱布止血。记录止血时间,计算出血量,术后动物进行临床症状观察,测定肝和肾功能指标,组织病理学以及透射电镜检查。结果 受试组的出血量减少,止血时间缩短;其他检查与空白对照组无差异。结论 未见受试组样品对兔机体有毒性作用,止血效果较阳性对照组无差异。

可溶性止血纱布;泰绫;止血;安全性

吸收性止血绫(泰绫)为水溶性纤维素醚化衍生物,主要成分是羧甲基纤维素钠(CMC),具有快速止血、防止术后粘连及促进组织愈合的作用,是目前常见的新型医用止血材料之一[1]。它以止血性能好、可吸收、薄、轻、柔、不易造成组织粘连等特点赢得了外科医生的青睐,被广泛应用于普外科、妇产科、心脏外科、胸科、骨科、神经外科、泌尿外科等科室手术中[2-13]。特别是对于凝血功能障碍和实质性脏器出血的患者,单单使用常规外科技术止血不能起到很好的效果,帮助控制毛细血管、静脉出血。实验以泰绫为对照品,对主要成分相同的可溶性止血纱布的止血效果和安全性进行评价研究,为其临床应用止血效果和安全性评价提供参考。

1 材料与方法

1.1 实验动物

新西兰兔,雌雄各半,随机分组,体重1.8~2.2 kg,由山东鲁抗医药股份有限公司提供;……

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