王德功，杨国辉，张沛，刘冬，李卓伟，贾国宾*

(1.河北远征药业有限公司，河北石家庄 050041；2.河北省兽药工程技术研究中心，石家庄 050041)

盐酸沃尼妙林包衣颗粒预混剂的制备及评价

王德功1,2，杨国辉1,2，张沛1,2，刘冬1,2，李卓伟1,2，贾国宾1,2*

(1.河北远征药业有限公司，河北石家庄 050041；2.河北省兽药工程技术研究中心，石家庄 050041)

为了改善盐酸沃尼妙林的适口性、降低刺激性以及提高稳定性，采用流化床制粒、包衣技术制备盐酸沃尼妙林包衣颗粒预混剂，正交试验法进行工艺参数的筛选，通过包衣效果试验和稳定性试验进行考察，筛选出最佳生产工艺。在此优化工艺条件下制得的盐酸沃尼妙林包衣颗粒预混剂临床适口性好、质量稳定。本品处方合理，制备工艺简单，为大规模生产提供了依据。

盐酸沃尼妙林；制粒包衣；正交试验

沃尼妙林(Valnemulin)是新一代截短侧耳素(pleuromu-tilin)类半合成抗生素,属二萜烯类，与泰妙菌素属同类药物，为动物专用抗生素，主要用于防治猪、牛、羊及家禽的支原体病和革兰氏阳性菌感染[1]。1999年，瑞士Norvatis公司将其做成预混剂，商品名Econor，现已在多个国家上市,主要用于防治畜禽支原体及肠道螺旋体感染。由于沃尼妙林具有安全、高效、低毒、不易产生耐药性等特点,目前许多国家已广泛使用。但盐酸沃尼妙林味苦，吸湿性极强，刺激性大，稳定性相对较差，不易保存。国外目前开发的盐酸沃尼妙林产品(预混剂)也存在一定适口性问题[2]。为改善盐酸沃尼妙林的适口性、降低刺激性以及提高稳定性，本文采用流化床先制粒后包衣的工艺制备包衣颗粒预混剂，并对其进行了初步评价和稳定性试验，为盐酸沃尼妙林预混剂的工业化生产提供了依据。……