张朝欣，陈硕

1.中国医学科学院血液病医院（血液学研究所）财务处，天津300020；2.中国医学科学院血液病医院（血液学研究所）临床试验研究中心，天津300020

医疗机构药物临床试验经费管理中存在的若干问题及对策研究

张朝欣1，陈硕2

1.中国医学科学院血液病医院（血液学研究所）财务处，天津300020；2.中国医学科学院血液病医院（血液学研究所）临床试验研究中心，天津300020

随着国家和社会对新药研发投入力度不断增加，临床试验中的经费管理成为了医院财务管理的重要内容之一。国家监管部门针对临床试验的经费管理并没有明确规定，各个机构对临床试验经费管理标准并不统一，由此引发一系列的管理问题:如经费收入性质不明确、预算不精细及经费使用审批效率低下等；作者通过分析这些问题发生的原因，提出了相应的对策建议，以期进一步规范临床试验经费的管理，提高临床试验的质量。

临床试验；经费管理；问题；对策

药物临床试验是指任何在人体进行药物的系统性研究，目的是确定试验药物的有效性与安全性。通常发起该药临床试验的申办方（如制药企业、合同研究组织等）不具备实施临床试验的条件和资质，常常需要委托医疗机构开展药物临床试验，并与医疗机构签订临床研究协议，为医疗机构提供药物临床试验经费和其他物资保障。临床试验经费是开展药物临床试验活动的重要条件，是药物临床试验赖以进行的重要物质基础之一。……