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科莱恩推出医疗器械与药品包装用新色油

2016-02-05本刊讯

中国医疗器械杂志 2016年6期
关键词:药品

科莱恩推出医疗器械与药品包装用新色油

在2016年上海国际医疗器械设计与技术展览会上,全球领先的特种化学品制造商科莱恩推出MEVOPUR®-LQ系列着色剂和添加剂解决方案。其中包括一款透明的琥珀色着色剂(色油),主要用于聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET和PETG)药品包装的器具制造,它能有效地滤过特定波长的光,即使只用0.5%的添加量,也能保证色彩稳定,符合《美国药典》第671部分要求:在290-450 nm波长范围内透光率小于10%,使器具内药品能有效避光,延长保存期。液体染色剂能够轻易融入聚合物内部结构中,溶出实验证明,MEVOPUR-LQ色油可显著降低析出的风险和与药品之间的相互反应。

另一款专为制造硅橡胶弹性体用的液体硅橡胶(LSR)的色油,由于其具有良好的耐久性和柔韧性,良好的生物相容性和低致敏性,可应用于密封、伤口护理、管材、导管以及监护电极等。LSR色油配方中的原料成分均经过《美国药典》第87和88部分、ISO10993和其他相关行业标准的评估。由于MEVOPUR-LQ液体着色剂,与硅橡胶液体能均匀地分散,使色泽牢固、均匀一致。

MEVOPUR®-LQ系列是由ISO13485cGMP认证的新加坡工厂生产,遵循严格的变更控制,对原物料进行批次与批次间的管控。该系列产品同样适用于符合EU/FDA食品接触要求的应用。

(本刊讯)


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