王秀丽 徐振兴

（厦门中医院检验科，福建 厦门 361009）

浅谈临床定量PCR实验室的质量控制

王秀丽 徐振兴

（厦门中医院检验科，福建 厦门 361009）

定量PCR；质量控制

PCR聚合酶链反应（polymerase chain reaction）自问世以来以其高灵敏性、高特异性、高效性在某些疾病如感染性疾病、肿瘤、法医学、及科学研究等领域得到了广泛的应用。PCR的高敏感性和高特异性已经体现了其临床诊疗价值，正因如此，对其检测中的错误也会有放大作用，往往引起严重的后果。在医患矛盾较为突出的今天，做好PCR检验质量控制，发出正确的PCR检测结果尤为重要。本文对实践工作中的心得和体会进行了总结，对PCR检验的各个环节进行质量控制，探讨PCR检验分析中的质量控制方法及实验效果。

1 分析前的质量控制

1.1 实验室环境：严格遵守“各区独立、注意风向”，禁止使用中央空调。

1.2 仪器设备的管理：仪器设备的正确使用、维护和校准是保证PCR结果准确的前提，对实验室中的仪器设备如扩增仪、离心机、加样器、真空泵、生物安全柜等建立一套规范化、标准的操作程序。

1.3 试剂的贮存与比对：试剂一般贮存在-20 ℃以下。通过肉眼观察试剂盒应完整无破损，标识清楚——厂家名称、批准文号、生产日期、有效期等；在更换不同批号的试剂时，本实验室还建立了不同批次试剂间的比对程序；试剂现用现配，避免提前配好。

1.4 检验者素质：PCR都是微量操作，要想获得稳定可靠的检测结果，操作人员就需要一定的专业技术知识与经验，要尽可 能做到知其然又知其所以然。……