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（1.中国检验检疫科学研究院北京100176；2.深圳出入境检验检疫局）

《人类食品现行良好操作规范和基于风险的危害分析及预防性控制措施》解读及应对措施研究

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（1.中国检验检疫科学研究院北京100176；2.深圳出入境检验检疫局）

《人类食品现行良好操作规范和基于风险的危害分析及预防性控制措施》作为美国《食品安全现代化法》的第一批配套法规，也是其最核心的配套法规之一，它适用于绝大多数美国境内的食品，对我国输美食品企业具有重要影响。本文对该法规进行了解读，并对其影响和我国的应对措施进行分析讨论。

117法规；食品安全现代化法；食品安全

1　前言

2011年1月4日，美国总统奥巴马正式签署《食品安全现代化法》［1］（简称FSMA），推动了美国食品安全监管体系近七十年来最大的一次变革，引起了全世界的高度重视。美国作为全球第一大经济体，且作为当今世界上食品安全良好的国家之一，其食品安全新法规的出台，对美国乃至全球的进出口食品贸易都具有深远的影响。FSMA经美国国会批准，其具体实施需要更详细的规则，为此，美国食品药品监督管理局（FDA）在FSMA颁布后陆续制定了一系列配套文件，包括一些新增的行政性法规、对原法规的修订或补充，以及非强制性的指南。《人类食品现行良好操作规范和危害分析及基于风险的预防性控制措施》［2，3］（简称117法规）是美国FDA颁布的第一批配套法规草案中适用于绝大多数美国境内食品的食品安全计划法规。……