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Elecsys® HE4多中心研究发表确立中国健康人群HE4参考值

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人附睾蛋白4(HE4)在卵巢癌早期诊断、治疗监测及预后评估中具有重要医学价值，临床应用日益广泛。但临床试剂说明书提供的参考范围源于国外人群研究，其正常参考值与中国人群临床所见存在一定差距。使用大规模HE4临床实验数据，按照年龄段或绝经前、后区分参考值，为临床提供适合中国健康人群的HE4参考值意义重大。

2012年10月，经中国人民解放军总医院田亚平教授主持的HE4中国人群参考值多中心研究正式启动，由中国人民解放军总医院、天津市肿瘤医院、复旦大学附属肿瘤医院等9家三甲医院及肿瘤专科医院联合开展，通过观察包括卵巢癌在内的良恶性疾病受试者HE4水平，比较观察HE4对卵巢癌诊断的敏感性和特异性，推动中国人群HE4水平参考值范围建立，更好指导中国医生使用Elecsys® HE4检测结果进行临床诊疗。

2015年，该研究项目总结文章“人附睾蛋白4(HE4)中国人群参考区间研究”在《Journal of Ovarian Research》(《卵巢研究期刊》)上成功发表，率先为卵巢癌筛查诊断提供了大样本中国健康人群参考值。2015年东方检验医学学术会议期间，复旦大学附属肿瘤医院检验科主任郭林教授就该研究进行了分享解读，并详细阐述HE4在卵巢癌诊疗与管理中的临床价值。

Elecsys® HE4中国表观健康人群参考值出炉，改善卵巢癌临床管理

多中心研究共入组样本2 351例，覆盖了18～95岁的女性。为确保九大中心研究数据可组合使用，首先将HE4高值与低值水平进行质控，分别为370 pmol/L和44.5 pmol/L。……