杨桂兰

摘 要：阐述了CNAS-CL01：2006《检测和校准实验室能力认可准则（General requirements for the competence of testing and calibration laboratories）》（idt.ISO/IEC17025：2005）在某些规定和阐述方面的不足，以期为未来准则的改版提供参考和借鉴。

关键词：校准实验室；电子记录；电子文件；环保意识

中图分类号：F203 文献标识码：A DOI：10.15913/j.cnki.kjycx.2016.02.037

现有的实验室认可准则CNAS-CL01：2006《检测和校准实验室能力认可准则》（idt. ISO/IEC17025：2005）已运行近10年，但期间未有任何修订。

1 对公正性、独立性的阐述不明确

在认可准则中，关于公正性、独立性的要求只在4.1.5中出现过，比如“有措施确保实验室管理层和员工不受任何对工作质量有不良影响的、来自内外部的不正当的商业、财务及其他方面的压力和影响”“有政策和程序避免实验室管理层和员工卷入任何会降低其能力、公正性、判断力或运作诚实性的活动”。而在实验室方面，无论是对于第一方、第二方还是第三方，独立性和公正性的要求都应是首要条件，ISO/IEC17020：2012和ISO/IEC17065：2012均对此有独立的描述。

实验室认可准则中的不足会导致很多实验室在实际运行中无规可依，常以“独立性声明”来满足以上2个要求， 内容空泛、可操作性不高。

2 对电子文件、电子记录的规定不具体

随着计算机、网络的推广和人们环保意识的不断提高，多数实验室已开始实行无纸或近无纸的办公，国外很多的审核程序也已不需要查看纸质的文件或记录。电子文件、记录已成为实验室运行中的普遍现象。然而，在现有的认可准则中，对电子文件的规定非常模糊，比如4.3.3.4中指出，“应制订程序来描述如何更改和控制保存在计算机系统中的文件”；……