曲艳丽 王洪莹

（长春市食品药品检验所，吉林 长春 130012）

高氏舒筋丸的质量标准研究

曲艳丽 王洪莹

（长春市食品药品检验所，吉林 长春 130012）

目的建立高氏舒筋丸的质量控制方法。方法采用TLC方法对处方中的三七、赤芍进行了定性鉴别；采用了HPLC方法测定士的宁的含量。结果薄层色谱中斑点清晰，易于识别；士的宁线性范围为0.293～2.929 µg，r=0.9997（n=5），平均回收率为98.8%，RSD=1.1%。结论该方法可准确地进行定性、定量检测，能有效的控制该制剂的质量。

高氏舒筋丸；薄层色谱法；高效液相色谱法；士的宁

高氏舒筋丸系长春德惠骨外伤医院的多年验方，是由三七、赤芍、马钱子粉、杜仲、香加皮等多味药组成的中药丸剂，具有舒筋活络之功效，用于各种肌腱、韧带及软组织损伤，临床治疗效果显著。为保证疗效，更好地控制药品质量，长春德惠骨外伤医院委托笔者研究制定了此制剂的质量标准。本文采用薄层色谱法对制剂中三七、赤芍进行了鉴别；采用HPLC法对马钱子粉中的士的宁含量进行了测定。结果表明该法对高氏舒筋丸的质量控制有实际意义。

1 仪器与材料

DIONEX高效液相色谱仪（美国戴安公司，配有UVD107U紫外检测器）； KQ-300VDE双频数控超声波清洗器（昆山市超声仪器有限公司）。

士的宁对照品（批号：110705-200306，纯度以97%计，供含量测定用）、三七对照药材（批号：120941-200506）、芍药苷对照品（批号：110736-201337）、以上对照品、对照药材均由中国食品药品检定研究院提供。

高氏舒筋丸样品（规格：9 g，批号：130901、130902、130903）、阴性样品均由长春德惠骨外伤医院提供，乙腈为色谱纯、水为超纯水，庚烷磺酸钠与磷酸二氢钾等其他试剂均为分析纯。……