何润鸾 邓振威

医院门诊含质子泵抑制剂的处方分析

何润鸾1邓振威2

目的 探讨门诊处方中质子泵抑制剂（PPIs）的使用情况，为临床合理用药提供参考。方法 收集某院门诊2014年1月至6月的处方，对含有PPIs的处方全面记录相关信息，按《处方管理办法》相关规定，对其进行合理性分析。结果 本次共抽取PPIs的处方6 778张，其中不合理处方有2 020张，占29.8%，不合理用药发生频率较高的是适应证掌握不当、药物配伍不合理、药物用法不合理等。结论 建议临床医师严格掌握用药指征和用法用量，使 PPIs的使用更加合理、规范。

质子泵抑制剂；处方分析；合理用药

质子泵抑制剂（PPIs）是弱碱性化合物，在强酸环境中，能转化成次磺胺酰类化合物，与H+-K+-ATP酶作用，使H+-K+-ATP酶失去活性，从而产生抑制作用。PPIs夜间的抑酸作用好、起效快，抑酸作用强且时间长、服用方便。随着临床用药日益广泛，其合理性也受到关注。本文就某医院西药房门（急）诊PPIs处方用药情况进行回顾性分析，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 资料来源 抽取某医院西药房2014年1月至6月门（急）诊的处方162 987张，其中PPIs处方6 778张，记录处方详细信息。

1.2 分析方法 对含有 PPIs的处方全面记录相关信息，按《处方管理办法》相关规定，对患者的性别和年龄分布、处方分布、用法用量不规范情况、药典应用情况等方面进行回顾性分析。

2 结果

2.1 处方性别和年龄分布 6 778张PPIs处方中，男3 280例（48.4%），女3 498例（51.6%）；年龄13～93岁，平均（41.4±0.5）岁；其中未成年患者有170例。

2.2 处方分布 6 778张PPIs处方中，兰索拉唑处方3 875张，泮托拉唑处方1 521张，雷贝拉唑处方1 310张，奥美拉唑处方72张，其中发现不合理处方有2 020张，占29.8%。

2.3 用法用量不规范情况 2 020张不合理处方中，用法用量不规范的处方有279张，占13.8%。分析原因：①注射用奥美拉唑（60 mg，静脉滴注，1次/d或2次/d）的单次剂量超过了说明书推荐的剂量（40 mg）；②兰索拉唑肠溶片的用法用量（15 mg，口服，2次/d），不符合说明书的规定（15～30 mg，口服，1次/d）；③多数处方中未明确每日服用时间。说明用法用量中存在单次剂量偏大、给药次数偏多及给药时间不适宜等不合理情况。

2.4 药典应用情况 2 020张处方中，诊断为腹痛、腹泻、高血压等均不在药典和药品说明书的适应证范围内，不合理用药891张，占44.1%，见表1。

2.5 合并用药情况 PPIs与其他药物合用处方850张，其情况复杂，药物相互作用主要结果为影响药物吸收、影响药物代谢或不良反应增加等，有些药物联用虽有相互作用，但不宜同一时间服用，见表2。

表1 2 020张处方中PPIs超药典应用情况

表2 合并用药情况

3 讨论

3.1 用法用量不适宜 部分处方使用剂量过大，如兰索拉唑常规剂量为30 mg/d，在用于治疗幽门螺杆菌（Hp）感染或胃泌素瘤才可用到60 mg/d，在治疗一般消化道疾病时，剂量过大，可导致不良反应发生或增加。PPIs的抑酸作用可达24 h以上，对一般抑酸治疗来说，每天给药 1次即可。若治疗Hp、消化道大出血等需要每天给药2次或多次，应在处方标示并向患者交代，以免造成不必要的纠纷。

3.2 PPIs超药典使用 PPIs被广泛用于与胃酸相关的疾病，其临床适应证有胃食管反流病、消化性溃疡、上消化道出血、根除 Hp、卓-艾综合征等。本研究显示，诊断为腹痛、恶心呕吐、消化道不良、腹泻、高血压、呼吸道感染及乙醇中毒的患者均采用了PPIs进行治疗。腹痛、腹泻是PPIs常见的不良反应。正常胃酸pH值为0.9～1.8，可有效杀灭经口腔进入体内的病原菌，是机体重要的防御屏障。服用PPIs后，会使胃内pH升高，长期内环境的破坏导致肠道菌群横向、纵向易位，肠道菌群紊乱，益生菌的数量减少[1]。有研究表明，梭状芽孢杆菌引起的胃肠道感染性腹泻与使用PPIs有关。因此，对于细菌感染引起的腹痛、腹泻使用PPIs可延缓疾病的转归。

3.3 PPIs联合用药情况分析

3.3.1 PPIs+抗酸或抑酸药物 奥美拉唑抑制胃酸分泌作用强、持续时间长，故应用该药物时不宜同时服用其他抗酸或抑酸药物[2]，从合理用药的角度来看，其他抗酸或抑酸药物和PPIs联用是不合理的，如铝碳酸镁+兰索拉唑或雷尼替丁+兰索拉唑等联用。

3.3.2 PPIs+促胃动力药物 PPIs是治疗胃食管反流病、消化性溃疡等相关疾病的首选药物，促胃动力药物（如多潘立酮、莫沙必利）是消化性溃疡的辅助治疗药物，其可加速胃排空，缩短口服 PPIs胃内停留时间，两药宜间隔1～2 h服用。

3.3.3 PPIs+心血管疾病相关药物 PPIs与氯吡格雷在体内是由肝药酶CYP 450代谢，两药代谢途径的竞争关系会降低氯吡格雷的抗血小板作用。但不同质子泵抑制剂的代谢对CYP的依赖程度不同，因此对氯吡格雷的影响也不同。本研究发现，兰索拉唑+氯吡格雷联用的情况较常见，若有必要联合用药，泮托拉唑或雷贝拉唑可作为首选[3]。

2011年3月，美国食品药品管理局（FDA）发布长时间使用质子泵抑制剂超过1年，可导致低镁血症不良反应的发生[4]，说明临床合并使用会导致低镁血症的有髓袢利尿药物（呋塞米等）和噻嗪类利尿药物（氢氯噻嗪）或其他抗高血压药物。因此，应定期检测血镁含量，避免低镁血症引起增加心律失常不良反应的发生。

3.3.4 PPIs+非甾体消炎药物 非甾体消炎药物常见的不良反应为腹痛、胃溃疡、胃黏膜出血、穿孔等，临床医师常规使用PPIs预防非甾体消炎药物引起的胃肠道反应不合适。因此，对于使用非甾体消炎药物而有既往胃肠道出血病史等消化性溃疡危险因素的患者才有用药指征。

本次处方分析显示，该院PPIs的使用基本符合药物治疗原则。随着PPIs使用需求越来越大，临床医师须严格掌握用药指征和用法用量，按照相关指南建议，按需治疗，科学、合理为患者选择药物，制订个体化治疗方案，同时要考虑 PPIs的潜在风险，合理安排与其他药物的联合应用。作为药师，要加强用药干预，与医生建立良好的沟通，共同促进临床合理用药。

[1] 邓锦伟,洪小丹.质子泵抑制剂抑酸强度对肠道菌群的影响研究[J].基层医学论坛,2013,17(31):4132-4134.

[2] 中华人民共和国国家药典委员会.中华人民共和国药典临床用药须知(化学和生物制品卷)[M].北京:中国医药科技出版社, 2010:366-367.

[3] 吴明东.某院门诊质子泵抑制剂处方分析[J].中国医药科学, 2013,3(8):156-157.

[4] 刘琛.长期使用质子泵抑制剂增加低镁血症风险[J].药物不良反应杂志,2011,13(2):84-84.

Analysis of Hospital Outpatient Prescription Proton pump Inhibitors

He Runluan Deng Zhenwei

Objective To study on proton pump inhibitors(PPIs) in outpatient prescription is reasonable use, provides the reference for the clinical rational drug use.Methods Choosing a hospital in 2014 January to June prescription,prescription of PPIs containing a comprehensive record of the relevant information,according to the relevant provisions of "prescription management method",analyzes the rationality of the.Results The total extraction for PPIs 6 778 prescriptions,the unreasonable prescription has 2 020,accounted for 29.8%,a higher frequency of irrational drug use is to grasp the indications of drug compatibility,improper,unreasonable drug usage is not reasonable.Conclusion Suggest that clinicians should strictly control the indications of drug use and dosage,makes the use of PPIs is more reasonable,standard.

Proton pump inhibitors;Prescription analysis;Rational drug use

R97

A

1673-5846(2015)03-0026-03

1广州新海医院药剂科，广东广州 510300

2广东三九脑科医院药剂科，广东广州 510510