汤松　张万智　唐晓霞

（1湖北省安陆市普爱医院药剂科，湖北安陆432600；2湖北省孝感市中心医院药学部，孝感432000）

181例严重药品不良反应/事件报告分析

汤松1张万智1唐晓霞2

（1湖北省安陆市普爱医院药剂科，湖北安陆432600；2湖北省孝感市中心医院药学部，孝感432000）

目的：了解药品不良反应（ADR）的发生特点，为ADR监测工作提供参考。方法：提取国家药品不良反应监测系统中孝感市2011-2014年上报的ADR/药品不良事件（ADE）报告8 258例，纳入严重ADR/ADE报告181例，对发生ADR/ADE的患者性别、严重程度、相关性、药品类别、给药途经、累及器官及临床表现、严重ADR/ADE发生的特点进行统计分析。结果：181例严重ADR/ADE报告，主要来自医疗机构（173例，95.58%）和临床医师（104例，57.46%）；引起ADR/ADE的药物为抗菌药物（97例，53.59%）和中药注射剂（23例，12.71%）；引起ADR的给药途径以静滴多见（133例，73.48%）；在181例严重ADR/ADE中，严重过敏性反应80例（42.20%），皮肤及附件损害36例（19.89%）。前3位的药品分别为头孢哌酮-舒巴坦（14例）、参麦注射液（10例）和头孢呋辛（10例）。结论：2011-2014年孝感市ADR/ADE高发于儿童和老年人，抗菌药物和中药注射剂以及静脉滴注给药，过敏反应最常见，临床用药中应予以重视。

药品不良反应；药品不良事件；报告；监测

2004年我国已出台了《药品不良反应（ADR）报告和监测管理办法》，为防控ADR，降低用药风险提供了技术保障。随着ADR/药品不良事件（ADE）监测工作的不断深入，ADR/ADE报告的质量和数量已呈现逐年提高的趋势，但严重ADR的报告数量和质量仍不尽人意。为评价ADR/ADE报告，分析ADR/ADE的特点，为临床安全用药提供参考，现对孝感市2011-2014年严重ADR/ADE报告进行调查分析。

1　资料……

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