包旭

（四川大学华西药学院，四川成都610041）

美国O penFD A公众健康项目介绍

包旭

（四川大学华西药学院，四川成都610041）

美国OpenFDA是美国食品药品监督管理局开放的一项在线公众健康项目。本文主要就OpenFDA的开放背景、开放形式、服务内容进行介绍，旨在为我国未来大数据开放提供借鉴。

公众健康；大数据；在线

美国OpenFDA是美国食品药品监督管理局（FDA）于2014年美国当地时间6月2日启动的一项在线公众健康项目。其先导项目开放了300万份药物不良事件报告的数据，涉及2004-2013年间的药物不良事件和医疗过失记录。本文主要就OpenFDA的开放背景、开放形式、服务内容进行介绍。

1　开放背景

OpenFDA的开放是基于2012年3月29日美国总统奥巴马提出的“大数据研究与开发计划（Big Data Research and Development Initiative）”［1］，该计划由美国国家自然基金会、卫生健康总署、能源部、国防部等6大部门联合，投资2亿美元启动大数据技术研发，旨在提高从海量数字数据中提取知识和观点的能力，从而加快科学与工程发现的步伐，加强美国国家安全，实现教育与学习的转变。

大数据，顾名思义就是海量数据的汇总，2009年开始才在互联网信息技术行业内流行开来。大数据处理在医疗行业的应用包含诸多方向，如临床操作的比较效果研究、临床决策支持系统、医疗数据透明度、远程病人监控、对病人档案的先进分析；定价环节的自动化系统、基于卫生经济学和疗效研究；研发阶段的预测建模、提高临床试验设计、临床试验数据分析、个性化治疗、疾病模式的分析；……