孙爱华，金小英

（湖北省黄冈市中心医院，湖北黄冈438000）

舒眠胶囊与艾司唑仑治疗失眠症疗效及安全性比较

孙爱华，金小英

（湖北省黄冈市中心医院，湖北黄冈438000）

目的比较舒眠胶囊与艾司唑仑治疗失眠症的临床疗效及安全性。方法选择医院收治的失眠症患者100例，将其分为A组与B组，各50例。A组患者采用舒眠胶囊治疗；B组患者采用艾司唑仑治疗。两组均连续用药3周为1个疗程，并随访1个月。结果治疗后，A组阿森斯失眠量表（AIS）评分为（3.78±0.99）分，明显低于B组的（6.12±1.98）分（P＜0.05）；A组总有效率为98.00%，明显高于B组的72.00%（P＜0.05）；对患者进行1个月随访，A组嗜睡、口干、头晕、乏力不良反应发生率为2.00%，明显低于B组的28.00%（P＜0.05）。结论舒眠胶囊与艾司唑仑治疗失眠症均有良好的临床疗效，可有效改善患者睡眠障碍，提高患者睡眠质量，延长睡眠时间，但舒眠胶囊疗效更佳，不良反应发生率更低、更安全。

舒眠胶囊；艾司唑仑；失眠症；临床疗效；安全性

长期失眠可导致患者抑郁、焦虑，给其生活质量带来一定程度的影响［1］。舒眠胶囊属于中药制剂，艾司唑仑属于苯二氮类镇静催眠剂，两者对失眠症均有一定疗效［2］。笔者比较了舒眠胶囊与艾司唑仑治疗失眠症的临床效果和安全性，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择我院2014年就诊的失眠症患者100例，男40例，女60例；年龄22～70岁，平均（45.12±11.66）岁。纳入标准：诊断符合中国精神障碍诊断标准中失眠症的诊断标准，阿森斯失眠量表（AIS）评分大于6分，汉密尔顿抑郁量表（HAMA）17项评分低于8分，HAMA 14项评分低于7分；意识清楚、神智正常，能对事物进行清晰的表达；能主动配合调查，各项生命体征平稳。排除标准：焦虑、抑郁疾病；心、肝、肾严重疾病。本研究经医学伦理委员会批准，患者及其家属均同意治疗并签署知情同意书。将100例患者分为A组和B组，各50例。A组中，男20例，女30例；年龄22～68岁，平均（44.39±10.61）岁；学历初中及以下9例，高中及中专15例，大专及大学15例，大学以上11例；已婚32例，未婚16例，其他2例。B组中，男20例，女30例；年龄22～70岁，平均（45.13±11.03）岁；学历初中及以下8例，高中及中专16例，大专及大学14例，大学以上12例；已婚30例，未婚18例，其他2例。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

A组患者口服舒眠胶囊（贵州大隆药业有限责任公司，国药准字Z20000105，规格为每粒0.4 g），每次3粒，1日2次，分别于晚餐后和临睡前用药。B组患者口服艾司唑仑片（天津太平洋制药有限公司，国药准字H12020291，规格为每片1.0 mg），每日1～2片，每日1次，睡前服用。治疗过程中，患者应注意避免情绪刺激，避免过度劳累，指导患者戒烟禁酒，睡前避免暴饮暴食，不参加过度兴奋的活动。3周为1个疗程，两组患者连续用药1个疗程。随访1个月，观察患者用药后不良反应的发生情况。

1.3 观察指标及疗效判定标准

根据AIS对患者治疗前后失眠程度进行评估，评估量表由8个条目组成，包括入睡时间、夜间苏醒、比期望时间早起、总睡眠时间、白天情绪、总睡眠质量、白天身体功能、白天嗜睡；根据4级评分，0级为正常，1级为轻微，2级为显著，3级为严重，总分少于4分为无睡眠障碍，4～6分为可疑失眠，大于6分为失眠。随访1个月，观察患者不良反应的发生情况，包括嗜睡、口干、头晕、乏力。疗效判定标准［3］：痊愈，睡眠时间恢复正常，夜间睡眠时间大于6 h，睡眠较深沉，醒后精神充沛；显效，睡眠时间较治疗前增加3 h以上；有效：睡眠时间增加，但不足3 h；无效，睡眠总时间无改善，临床症状无改善。总有效=痊愈+显效+有效。

1.4 统计学处理

采用SPSS 17.0统计学软件分析。计数资料行χ2检验；计量资料以±s表示，行t检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

结果见表1至表3。治疗过程中，两组患者血常规、尿常规、便常规检查无异常，未出现心、肝、肾功能的损伤。

表1 两组患者AIS评分比较（±s，分，n=50）

表1 两组患者AIS评分比较（±s，分，n=50）

注：与B组比较，*P＜0.05。下表同。

组别A组B组治疗前16.53±4.74 16.66±4.28治疗后3.78±0.99*6.12±1.98

表2 两组患者临床疗效比较［例（%），n=50］

表3 两组患者不良反应发生情况比较［例（%），n=50］

3 讨论

治疗失眠症的有效方法为调整患者生活习惯，促进患者养成良好的睡眠习惯，失眠严重者还可采用药物治疗。苯二氮类短效镇静催眠药是常用镇静催眠药，但长期连续用药，停药后出现依赖性，戒断效应十分明显［4］。镇静催眠剂的长期应用，会一定程度地影响认知和精神运动功能，宿醉较明显，而且成瘾性、戒断反应和反弹性失眠的发生率较高，给患者心理上带来二次打击［5］。艾司唑仑属于苯二氮类药物，虽有一定疗效，但患者可能会出现口干、嗜睡、头晕、乏力等常见不良反应，少数患者会出现皮疹、白细胞低下的不良反应，长期应用易出现共济失调、震颤的症状［6］；还具有依赖性，但较轻，长期用药后，一旦停药，就会出现激动、忧郁的情绪变化［7］。本研究结果显示，舒眠胶囊与艾司唑仑虽都是镇静催眠常用药，但前者起效更温和，用药不良反应少；对失眠症患者给予舒眠胶囊治疗后，仅有少数患者出现胃部不适，经休息后可迅速改善，不影响正常生活。

舒眠胶囊的有效成分为白芍、柴胡、合欢花、酸枣仁、僵蚕、蝉蜕，具有疏肝解郁、养血柔肝、凝心安神的功效［8］。中医认为，失眠是由气血、脏器功能失调所造成，应疏肝解郁、宁心安神，舒眠胶囊的功效正与此吻合［9］。本研究结果显示，舒眠胶囊和艾司唑仑在治疗失眠症方面均有良好疗效，但舒眠胶囊吸收更快，能加速患者睡眠，改善异常睡眠状态。此外，舒眠胶囊作用温和，作用时间短，体内消除率较高，有效避免了蓄积反应导致的戒断综合征［10］。舒眠胶囊无明显药物禁忌证，在用药过程中安全性较高。患者应用舒眠胶囊缓解失眠症状后，晨起精神状态好，无药物延续作用，在治疗期间不影响患者的正常工作、生活。中医认为，情志所伤是导致患者失眠的主要原因，故在给予患者药物治疗的同时，应进行适宜的心理疏导，协助患者减轻不良情绪，指导其调节情绪，保持积极、乐观的心态，促进失眠症的痊愈。

综上所述，舒眠胶囊与艾司唑仑治疗失眠症均有良好的疗效，可有效改善患者睡眠障碍，提高患者睡眠质量，延长睡眠时间，但舒眠胶囊疗效更佳，不良反应发生率更低，更安全。

［1］孟斌.舒眠胶囊对老年失眠症的疗效和安全性［J］.中国老年学杂志，2014，34（4）：1 113-1 114.

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Efficacy and Safety Comparison of Shumian Capsules and Estazolam in Treating Insomnia

Sun Aihua，Jin Xiaoying
（Huanggang Central Hospital，Huanggang，Hubei，China 438000）

Objective To observe clinical efficacy of Shumian Capsules and estazolam in the treatment of insomnia and and their safety. Methods 100 cases of insomnia patients in the hospital were selected and divided into group A and group B，50 cases in each group.Group A was given Shumian Capsules，group B was given estazolam.3 weeks was 1 course，the two groups were treated for 1 course，and were followed up for 1 month.Results After treatment，AIS score of group A was（3.78±0.99），which was significantly lower than（6.12±1.98）of group B（P＜0.05）；the total effective rate of group A was 98.00%，which was obviously higher than 72.00%of group B（P＜0.05）.In the 1 month follow-up，the incidence rate of adverse reactions such as somnolence，dry mouth，dizziness，weakness in group A was 2.00%，which was significantly lower than 28.00%of group B（P＜0.05）.Conclusion Shumian Capsules and estazolam have good clinical effect in the treatment of insomnia，can effectively improve the patients with sleep disorders，improve sleep quality，prolongsleep time，but Shumian Capsule has better efficacy，low incidence rate of adverse reactions，and is more safe.

Shumian Capsule；estazolam；insomnia；clinical；safety

R285.6；R286

A

1006-4931（2015）22-0186-02

2015-02-05）