文飞，成军

（1.重庆市巴南区人民医院，重庆401320；2.重庆医科大学附属第一医院，重庆400016）

经皮球囊成形术与选择性支架置入术用于下肢动脉严重狭窄疗效比较

文飞1，成军2

（1.重庆市巴南区人民医院，重庆401320；2.重庆医科大学附属第一医院，重庆400016）

目的探讨下肢动脉严重狭窄患者经皮球囊成形术或选择性支架置入术治疗的近中期疗效及安全性。方法选取2012年1月至2013年12月收治的下肢慢性缺血或严重间歇性跛行患者140例。其中39例行经皮球囊成形术（A组），101例行选择性支架置入术（B组）。结果治疗后6，12个月随访结果显示，两组髂动脉和股腘动脉的再狭窄及所有病变的发生率相比，差异均无统计学意义（P＞0.05）；与B组相比，A组的6min最大步行距离及踝肱收缩压比均明显较小（P＜0.01）。结论经皮介入在下肢动脉阻塞的治疗中的安全性较强。但中期疗效表明，两组的再狭窄的发生率无显著差异，而B组的6min最大步行距离以及踝肱收缩压比明显优于A组。

下肢动脉严重狭窄；经皮球囊成形术；选择性支架置入术

下肢动脉病为系统性动脉粥样硬化较常见的临床表现之一［1］。本研究中选取140例下肢动脉严重狭窄患者为研究对象，均经皮介入治疗，并随访1年，以评估其近中期的临床疗效以及安全性，疗效满意，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2012年至2013年我院收治的下肢慢性缺血或严重间歇性跛行患者140例，病因均为动脉粥样硬化。纳入标准：中度以及重度间歇性跛行［2］；静息时伴有疼痛性的慢性关键性下肢缺血；踝肱收缩压比（ABI）＜0.9。血管解剖标准［3］：髂动脉和股腘动脉管腔的狭窄在70%以上；管腔狭窄长度小于18 cm；流入道以及流出道无明显狭窄，或管腔狭窄小于50%。排除标准［4］：合并急性下肢缺血症；既往治疗中已行支架置入术，或外科血管旁路移植术；流出道以及流入道有明显狭窄；对造影剂过敏或难以耐受抗血小板药物；下肢已有明显缺血坏死。其中，39例行经皮球囊成形术（A组），101例行选择性支架置入术（B组）。

1.2 方法

手术前2 d两组患者开始口服盐酸噻氯匹定胶囊（扬子江药业集团有限公司，批号为11092001，规格为每粒0.25 g）0.25 g，2次/日；或口服硫酸氢氯吡格雷片（杭州赛诺菲圣德堡民生制药有限公司，批号为2633，规格为每片75mg）75mg，1次/日，0.3 g阿司匹林肠溶片（拜耳医药保健有限公司，批号为BTA7WS0，规格为每片0.1 g），1次/日。

A组经皮球囊成形术。若患者属于单侧病变，则可选用患肢对侧的股腘动脉作为治疗路径；若为双侧病变，可选取肱动脉作为治疗路径行介入治疗。如导丝难以通过病变处，则以患肢病变远端的股腘动脉或肱动脉为路径实施逆行介入。球囊导管［Biosensors Interventional Technologies Pte Ltd.公司，商品名/型号动源线，批号为国食药监械（进）字2011第3774076号］的球囊直径应不大于10%参考血管直径，长度需尽量一次性覆盖病变范围，加压时长30～120 s，且以中等压力（5～10个大气压）为宜，以尽量减少伸直避免夹层发生。经皮球囊成形术介入成功判定标准为术后的残余狭窄小于30%，且不存在明显夹层和手术并发症［5］；反之则为手术失败。

B组经皮球囊成形术后再行支架置入术。选择性支架置入的条件需符合标准，经皮球囊成形术后的残余狭窄在30%以上；完全闭塞性的病变长度大于4 cm；经皮球囊成形术后存在明显夹层。处于髂总动脉开口处的病变多选用支撑力强且定位精准的经皮球囊行扩张支架，而处于其他部位的病变，特别是股腘动脉处的病变，由于下肢行走时易受挤压而发生变形，故要选取柔韧性好且可自动复原的镍钛自膨支架。支架［百多力欧洲股份两合公司，商品名/型号Astron，批号为国食药监械（进）字2009第3461086号］直径需大于参考血管直径的10%～15%，其长度需能覆盖病变全程，且两端需伸展出5mm左右。支架置入后，若有膨胀不全现象，则应选取非顺应性球囊（直径不小于参考血管直径的10%）行高压后的扩张，直至支架充分张开。支架置入术的成功标准，支架置入后，残余狭窄小于10%，且不存在明显夹层和手术并发症［5］；反之，则表示手术失败。

手术后指导患者继续口服盐酸噻氯匹定胶囊或硫酸氢氯吡格雷片1～3个月，阿司匹林肠溶片0.1～0.3 g，1次/日，患肢有血流慢以及长段闭塞的患者应用100～120 U/kg低分子肝素钙注射液（深圳赛保尔生物药业有限公司，批号为20110812，规格为每支0.5mL∶5 000 AXa单位）皮下注射，2次/日，治疗3～5 d。

1.3 观察指标

每月对患者随访1次。观察并记录治疗前后患者病变的狭窄程度、狭窄长度和治疗节段以及6，12个月经皮球囊成形术组和选择性支架置入术组的6min最大步行距离、髂动脉和股腘动脉的再狭窄以及所有病变发生率。

1.4 统计学处理

2 结果

结果见表1。随访期间，有2例急性心肌梗死，2例小卒中，死亡病0例。

表1 两组患者随访6，12个月结果比较

3 讨论

近年来，下肢动脉病的发病率呈逐年上升趋势［6］，因其不会对人体的生命健康产生直接性威胁，故在以往的临床研究与治疗中往往被忽视，但严重下肢股腘动脉病会致残，严重时便会导致截肢，故临床研究应给予足够重视［7］。血运重建是临床缓解下肢动脉病临床症状的有效方法，主要包括经皮介入和血管外科手术治疗。外科手术的创伤较大，且手术并发症的发生率以及死亡率均较高，故大多数下肢动脉病患者倾向于选择经皮介入治疗［8-9］。临床下肢动脉病的经皮介入疗法的基本手段主要有经皮球囊成形术以及支架置入术，但哪种疗效更佳，目前临床依存在较大争议。在决定间歇性跛行患者的血运重建时需考虑以下两个原则：中度和重度间歇性跛行可对患者的工作以及生活带来显著影响；无创检查明确动脉阻塞和临床症状之间存在因果关系，也即踝肱收缩压比小于0.9和步行试验呈间歇性跛行，可用于表述症状和血管狭窄之间的关系［10-11］。

本研究结果显示，随访6，12个月，2种疗法治疗下的髂动脉以及股腘动脉的再狭窄以及所有病变的发生率相比，无显著性差异（P＞0.05），表明两种疗法在治疗下肢动脉严重狭窄中均有一定的临床效果；但是6min最大步行距离以及踝肱收缩压比，B组显著优于A组（P＜0.01）。

综上所述，经皮介入的2种治疗方法均可降低再狭窄的发生率，但选择性支架置入术治疗下患者6min最大步行距离以及踝肱收缩压比明显优于经皮球囊成形术。

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讨［J］.中华医学杂志，2013，87（26）：1 821-1 824.

Efficacy Comparison of Percutaneous Balloon and Selective Stent Implantation in Treating Severe Lower Limb Arteries Stenosis

Wen Fei1，Cheng Jun2
（1.Banan People′s Hospital of Chongqing，Chongqing，China 401320；2.The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University，Chongqing，China 400016）

Objective To evaluate the short and medium term efficacy and safety of percutaneous balloon and selective stent implantation in treating severe lower limb arteries stenosis.Methods 140 cases severe lower limb chronic ischemia or intermittent claudication from January 2012 to December 2013 in the hospital were selected.39 cases received percutaneous balloon（group A）,101 cases underwent selective stenting（group B）.Results 6，12 months follow-up showed that the iliac femoral artery and artery restenosis and the incidence of all lesions in the two groups had no statistically significant（P＞0.05）；compared with group B,the 6 min walking distance and the ratio of ankle brachial contraction in the group A had statistically significant difference（P＜0.01）.Conclusion The percutaneous balloon in treating severe lower extremity arteries stenosis is safer than selective stenting.Medium term efficacy indicates the restenosis rate of the two groups has no significant difference,but the 6 min walking distance and the ratio of ankle brachial contraction in the group B is obviously better than the group A.

severe lower limb artery stenosis；balloon angioplasty；selective carotid stenting

R543.5；R654.4

A

1006-4931（2015）22-0039-02

文飞（1971-），男，硕士研究生，主治医师，主要从事外周血管介入治疗、乳腺微创治疗及乳腺肿瘤研究工作，（电子信箱）809704199@qq.com；成军（1970-），男，硕士研究生，副主任医师，主要从事外周血管疾病的诊断与腔内治疗及再狭窄研究工作，本文通讯作者，（电子信箱）cqdcj@163.com。

2015-02-05；二次

2015-08-25）