周彤

【摘要】目的：对影响奥美拉唑肠溶片质量的生产工艺进行详细的研究。方法：使用同一种包衣预混剂完成相应的试验流程，在实验结束之后还要对肠溶衣层的增重情况进行详细的观察，包衣当中混悬液的PH值以及包衣的温度等因素对奥美拉唑肠溶衣片的释放度影响进行详细的分析。结果：肠溶衣层的增重量和耐酸能力相比呈现出正相关的关系，但是与此同时，释放度的减小，这种情况在一定范围内是不会对释放度产生影响的，包衣的温度一般要低于粘片的温度，如果包衣的温度增加，其耐酸的能力也就会减弱，而在这一条件下，其释放度也就会越大、结论：肠溶衣增重达到10%的时候，肠溶的效果是最好的，包衣液的PH值控制在6.0到7.2的时候对肠溶效果产生的负面影响时最小的，而包衣的温度在36到39摄氏度这一区间内时，奥美拉唑肠溶片包衣的整个环节可以非常那个顺畅的就完成，同时其在释放度方面也有了很好的保证。

【关键词】奥美拉唑；肠溶片；薄膜包衣；释放度

【中图分类号】R969 【文献标识码】B【文章编号】1004-4949（2015）02-0646-02

奥美拉唑肠溶片的在贮藏的时候需要满足很多的条件，为了保证药品的有效性，肠溶衣片在贮藏的时候需要具有良好的密封性，同时也需要躲避阳光的直接照射，仔物力性质上，奥美拉唑肠溶衣片是白色或者是和白色非常相似的一种结晶状的粉末，没有气味，但是这种药物如果在光照的条件可能会发生变色的现象，在乙醇中会有少量的片剂溶解在液体当中，但是其不能和水保持相溶的状态，因为该药品在阳光照射的调价下非常容易出现变色的情况，所以在操作的过程中也需要进行避光操作。……