沈小欢

摘要：近年来，随着社会经济的快速发展，我国的制药企业不断壮大。制药厂制药质量关系到人们群众的身体健康及社会的稳定。制药厂制药质量管理应严格按照国家制药标准的要求，构建制药厂制药质量体系，对每一个制药环节进行严格的审查和质量把关，一旦发现质量问题，要及时向上级领导汇报，并采取相应的改进措施，确保药品质量的安全性，不断完善和提高质量管理工作水平，逐渐提高制药生产效率与质量，从而促进我国制药企业的蓬勃发展。

关键词：制药厂;制药质量体系;措施

一、制药厂制药质量体系的基本目标

质量体系的运作要实现3个方面的目标：首先，建立全体员工的质量意识，是做好一切质量管理工作的基础;其次，建立工艺性能和产品质量监督体系，生产工艺的某道工序、某次GMP培训或某次变更管理都可以被看作是“过程”，建立并保持制药质量体系适用范畴内各个“过程”和整个体系的受控状态，才可能保证各个“过程”产出的质量继而保证整个体系产出的质量，也可以持续地获得具有所期望的质量特性的药品和相关服务;最后，实现持续改进，各相关方都应该追求自身运作状况和产品质量的持续改进，包括实施创新、改进“过程”和减少变异源，各相关方的改进将带来整个体系的改进。

二、制药质量控制的重要因素

药物是现代医疗事业不断发展的基础，它最根本的功能便是对疾病的治疗，随着疾病对人类身体的不断侵蚀，医学人员也在不断对药物进行研究，给人类创造生命的财富。……