李　晓，于　萍，王希利，吕晓东

（辽宁中医药大学附属医院伦理办公室，辽宁 沈阳 110032，1ixiao1524@163.com）

临床试验中的利益冲突与防范策略*

李晓，于萍，王希利，吕晓东**

（辽宁中医药大学附属医院伦理办公室，辽宁 沈阳 110032，1ixiao1524@163.com）

医院临床研究中，研究者及伦理委员会成员的个人经济利益与职责之间的冲突会对试验研究和受试者产生损害，可能会使临床试验结果的真实性和客观性遭到质疑，损害受试者的权益，损害医院的公信力。为了防范冲突的发生，提出处理临床试验中利益冲突的策略：加强立法建设、完善处理办法，成立利益冲突委员会，坚持公开原则，对有关人员进行审查与限制，定期组织研究者和伦理委员参加培训。

临床试验；利益冲突；伦理委员会；伦理审查

近几年，涉及人体的生物医学研究迅速发展，新兴药物不断涌现，跨国药企在我国进行药物临床试验项目的数量与日俱增，针对临床试验受试者的风险特性逐步显露出来，而临床试验中的利益冲突问题也日益受到医学伦理工作者的重视。

1　临床研究的利益冲突

临床研究的利益冲突是指个人的利益与其职责之间的冲突，即存在可能过分影响个人履行其职责的经济或其他利益。［1］利益冲突主要包括研究者的利益冲突、伦理委员会成员的利益冲突、受试者监护人的利益冲突及其与公开研究成果有关的利益冲突。

2　临床研究者的经济利益

医学科学研究必须坚持客观性原则，实事求是，尊重客观事实。……