王安文

安律凡：成分为阿立哌唑

安律凡是浙江大冢制药有限公司生产的一种治疗精神分裂症的药物，通用名称为阿立哌唑片，英文名为Aripiprazole。目前同一化学成分的药物还有上海中西制药有限公司生产的奥派片和成都大西南制药股份有限公司生产的博思清片。

安律凡的适应症是治疗精神分裂症。服用方法为：成人每日一次。起始剂量为10mg，用药2周后，可根据个体的疗效和耐受性情况逐渐增加剂量，最大可增至30mg。此后，可维持此剂量不变。每日最大剂量不应超过30mg。

经过长期的临床应用观察，这种药物的副作用发生率较低，在目前应用的各类抗精神病药物中，属于副作用最小的种类之一。

服用安律凡的注意事项

安律凡的药品说明书中没有记录有副作用，但是提示了明确的注意事项，主要有以下几个方面：

1、阿立哌唑可能引起体位性低血压，应慎用于心血管疾病（心肌梗塞、缺血性心脏病、心脏衰竭或传导异常病史）患者、脑血管疾病患者或诱发低血压的情况（脱水、血容量过低和降压药治疗）。

2、与其它抗精神病药一样，阿立哌唑应慎用于有癫痫病史或癫痫阈值较低的情况（如：阿尔茨海默氏病性痴呆）。在短期安慰剂对照试验中，有0.1%（1/926）的人出现癫痫发作。癫痫阈值较低的情况在65岁以上人群中较常见。

3、与其他抗精神病药一样，阿立哌唑也可能会损害判断、思考或运动技能。潜在的认知和运动损害。

4、禁忌：已知对本品过敏的患者禁用。

使用阿立哌唑的不良事件

与安律凡化学成分相同的奥派和博思清在各自的药品说明书中记录了观察到的一些不良事件，在5500余名服用阿立哌唑治疗的患者中发现了下列一些不良事件：

1、锥体外系症状：发生率为6%，而安慰剂也是为6%，没有显示出阿立哌唑和安慰剂之间存在差异。

2、实验室检测异常：受试者的常规血生化、血常规或尿常规参数改变的发生比例，和安慰剂之间不存在临床意义的显著性差异。在长期（26周）安慰剂对照试验中，阿立哌唑和安慰剂治疗者在泌乳素、空腹血糖、甘油三酯、HDL、LDL和总胆固醇测定值与基线间的平均改变无临床意义的显著性差异。

3、体重增加：在短期试验中，阿立哌唑和安慰剂治疗者之间的平均体重增加有轻微差异（分别为±0.7kg和-0.05kg），符合体重增加标准（体重增加﹥7%）的患者百分数也存在差异：阿立哌唑为8%、安慰剂为3%。

4、心电图变化：安慰剂对照试验的混合组间比较显示：出现ECG参数重要改变的患者比例，在阿立哌唑和安慰剂之间没有显著差异;在10到30mg/d的剂量范围内，阿立哌唑可轻微缩短QTC间期。阿立哌唑治疗者心率增加的平均值为4次/分钟，安慰剂治疗者为1次/分钟。

5、临床试验中还观察到的其他发现，主要有以下几个方面：

全身：常见—流感综合征、周围性水肿等。

心血管系统：常见—高血压、心动过速、低血压、心动过缓。

消化系统：常见—厌食、恶心和呕吐;少见-食欲增加、吞吐困难、胃肠胀气等。

代谢和营养性障碍：常见—体重增减变化。

肌肉骨骼系统：常见—肌肉痛性痉挛等。

神经系统：肌张力障碍、痉挛等。

服用安律凡会致癌吗？

以阿立哌唑为化学成分的抗精神病药物广泛应用至今大约只有10年时间，目前还没有服用此类药物导致癌症的报道。药物上市前的动物实验提示：动物长期服用相当于人类最大推荐剂量10倍以上的剂量时，动物的肾上腺皮质癌及混合肾上腺腺瘤/癌的发生率增加。目前，尚缺乏人类服用的常规剂量药物致癌的相关资料。