王静 陈秀娟 李彩霞 刘丹 谢飞

摘 要：目的 建立用HPLC法測定百癣夏塔热片浸膏中没食子酸含量的方法。方法 色谱柱为Eclipse plus C18（5um，4.6×250mm），流动相为甲醇-0.1%磷酸（6：94），流速1.000ml/min，检测波长270nm，柱温30℃。结果 没食子酸在10.55～84.40ug/ml间呈良好的线性关系，r= 0.9996，平均回收率99.72%，RSD=1.64%。结论 该方法可用于百癣夏塔热片浸膏没食子酸含量的测定和质量控制。

关键词：百癣夏塔热片；浸膏；HPLC；没食子酸

百癣夏塔热片收载于《中华人民共和国卫生部药品标准》维吾尔药分册， 由芦荟 、地锦草、西青果、诃子肉、毛诃子肉、司卡摩尼亚脂等制成。具有清除异常粘液质、胆液质及败血，消肿止痒的功能。用于治疗手癣、体癣、足癣、花斑癣、银屑病、过敏性皮炎、带状疱疹、痤疮等[1]。现执行的标准为国家食品药品监督管理局（试行）YBZ03372004，标准中规定成品的没食子酸（C7H4O5）不得少于1.8mg/片（0.4g）[2]，为保证其成品的没食子酸含量合格，我们采用 HPLC法[3]测定其浸膏的没食子酸含量，以便更好的控制百癣夏塔热片的质量。

1 仪器和试剂

1.1主要仪器：AL104电子天平，BT125D电子天平，LC-10ATVP 液相色谱仪，KQ2200DB型数控超声波清洗器。

1.2试剂：色谱纯甲醇、分析纯磷酸、没食子酸标准品（购自中国药品生物制品检定所，批号110831-200302）、超纯水。

1.3试药：百癣浸膏，批号：140316、140934、140935、1401110， 由新疆银朵兰维药股份有限公司提取车间提供。

2 实验方法

2.1色谱条件：色谱柱为Eclipse plus C18（5um，4.6×250mm），流动相为甲醇-0.1%磷酸（6：94），流速1.0ml/min，检测波长270nm，柱温30℃。进样量10ul。

2.2对照品溶液的制备：精密称取没食子酸标准品0.10550g，加甲醇定容至100ml容量瓶，的浓度为105.50 ug/ml的没食子酸标准品母液。

2.3供试品溶液的制备：取约0.7g百癣浸膏……